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國家藥監局承認重視不足

中國虎網 2006/6/8 0:00:00 來源: 未知
  據北京晨報報道,國家食品藥監局相關負責人7日做客新浪網,談用藥安全等問題。針對網友提出魚腥草事件不僅暴露出臨床試驗不足的問題,也暴露出了原來大家不太在意的中成藥或者中藥的毒副作用的問題,國家食品藥監局藥品安全監管司藥品評價處處長顏敏承認對中藥的毒副作用重視不足。   魚腥草不良反應報告8年前已有,對于中藥毒副作用   1998年就有魚腥草等幾種注射液的不良反應報告,為何到現在才叫停?針對這個問題,昨天,國家食品藥品監督管理局承認對中藥的毒副作用重視不足,同時強調,叫停“問題藥”需要一個過程。   國家食品藥品監督管理局相關負責人和有關專家昨天做客新浪網,談用藥安全等問題。   嚴重不良反應8年222例   有網友提出,早在1998年就有魚腥草等幾種注射液的不良反應報告,為什么到現在才叫停。對此,國家藥品不良反應檢測中心武志昂表示,監測和發現不良反應需要一個過程。他解釋說,不良反應就是指正常合格的藥品在上市以后,在正常使用的情況之下發生的、和這個治療作用無關的或者意外的傷害。   國家藥典委員會執行委員周超凡表示,藥物在人身上的過敏反應積累不超過500例,就可以進入到流通環節,“這是國家的規定”,而魚腥草等幾種注射劑從1998年以來共有222例嚴重不良反應報告。   不良反應機理仍不清楚   有網友提出,魚腥草事件不僅暴露出臨床試驗不足的問題,也暴露出了原來大家不太在意的中成藥或者中藥的毒副作用。對此,國家食品藥監局藥品安全監管司藥品評價處處長顏敏明確表示:“站在我們的角度我覺得是對的。”   顏敏強調,近兩年來,國家正在不斷加大對嚴重不良反應的緊急控制措施等方面的研究。顏敏表示,根據國家不良反應監測中心監測到的數據和相關文獻,“這樣嚴重的傷害跟魚腥草這類注射劑的關聯性,已經相對比較明確了。”但同時他也承認,對不良反應產生的機理,“到目前為止我們還不太清楚這里面的問題。”
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