羅氏確認瞞報事件涉及藥物6種在華銷售 國家食藥監局約談安全官
上海羅氏制藥有限公司12日回應新華社記者,此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物,其中6種在中國市場上有銷售,分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣,主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱,相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。
羅氏制藥當日在聲明中還稱,基于目前的評估,未發現對羅氏產品的安全性產生影響。
當日晚間,國家食品藥品監督管理局表示,密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況,約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。
國家食品藥品監管局稱,從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。 (許曉青、胡浩)
1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。
2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。