從藥物臨床研發尋找下一個研發靶點2012年07月04日08:43醫藥經濟報作者：唐學良

    “只要你能夠像喬布斯關注用戶需求那樣時刻關注并去滿足臨床用藥需求，找到下一個新藥并不太難?！痹?月28日于青島召開的“重點治療領域藥物研發戰略與品種篩選”論壇上，不少專家指出，“臨床需求就是藥物創新的源泉?！?

    隨著中國日益成為全球藥物研發競爭的主戰場，國內仿制藥市場競爭國際化趨勢明顯，提升創新能力成為國內醫藥企業的必然選擇。而抗革蘭陰性菌藥物、兒童用藥、個性化治療藥物、罕見病以及其他重大疾病的藥物研發，值得國內醫藥企業關注。

    像喬布斯那樣思考

    自主創新乏力，仍以仿制藥為主，這是當前國內醫藥產業的真實寫照。事實上，在近年國家各大部委聯動的政策支持下，國內新藥研發的外部環境已大大改善。中國醫藥工業信息中心項目經理郭麗娜指出，政府部門從資金投入、審批政策、價格制定以及產業結構調整等方面積極鼓勵藥物創新，預計未來創新能力將逐漸加強。

    而國內醫藥企業創新能力的增強也前所未有地迫在眉睫?！爸袊呀洺蔀槿蛩幬镅邪l競爭的主戰場，國內仿制藥市場競爭也將迎來國際化，未來全新藥品導入中國市場的時間差將大大縮短，提升創新能力是國內醫藥企業的不二選擇?！惫惸冗M一步指出。

    但反觀國內醫藥企業，其在新藥研發的步伐上顯得有些遲緩。這種遲緩在一定程度上反映出國內醫藥企業在這方面有很多亟待改進的地方，而思維的改進無疑是其中重要的一項。新藥研發是一項極其考驗智慧的工作，從選定研發領域和品種，到藥品上市之后，智慧是否閃光決定著這一場硬戰能否取勝。

    中國醫藥工業信息中心資深行業研究員王彩娟認為，臨床需求就是新藥研發的源泉，企業進行新藥開發需要像喬布斯關注用戶需求那樣去關注臨床用藥的需求。在深入了解臨床用藥情況的基礎上，充分挖掘出未被滿足的臨床需求，并運用更先進的制藥技術滿足這些需求。新藥研發的目的其實就是為了讓臨床用藥變得更加方便、有效、有利于治療。

    對于企業而言，從篩選出藥物研發的治療領域，到成功推動藥物上市，對市場信息的關注貫穿著藥品開發的各個階段?！袄纾谂R床試驗階段要明確最佳目標適應癥是什么；在上市階段需要想到怎樣選擇產品的主要目標患者群，怎樣定位產品的價格，并規劃具體銷售策略；上市后則要注意競爭對手的銷售策略，并延長產品的生命周期等等?！惫惸缺硎?。

    新藥或出現在這里

    對于藥企在哪些領域進行新藥研發前景更好，中國醫藥工業研究總院副院長陳代杰認為，對于中國抗生素制造企業的新藥研發而言，出路或許就在抗革蘭陰性菌藥物，以及具有新作用機制、具有獨特抗菌譜、具有新骨架分子藥物。

    “抗菌藥物與細菌耐藥性之間可以用道高一尺魔高一丈來形容，細菌耐藥性讓人類面臨無藥可用的窘境，近年來新型抗菌藥物的上市速度顯著下降，新骨架藥物更是鳳毛麟角。目前國內有效治療革蘭陰性菌的藥物寥寥可數，而臨床用藥需求不小。”陳代杰指出。

    隨著糖尿病前期患者的不斷增加，糖尿病領域也被與會專家認為是可以更加充分地開發的領域。

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