美國FDA上半年批準(zhǔn)13個新藥2012年07月13日09:05醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報作者：雷諾島

    2012年1~6月美國FDA一共批準(zhǔn)了12個新分子實(shí)體藥物，1個新生物制劑，15個新制劑，1個新鹽藥物和3個新組合物（本文中將OmontysPreservativeFree和Omontys歸為一個新分子實(shí)體藥物）。而去年同期FDA批準(zhǔn)了18個新分子實(shí)體。

    其中，輝瑞有兩個新分子實(shí)體獲批，從而躍居今年上半年獲批產(chǎn)品數(shù)榜首。默沙東分別有1個新分子實(shí)體和1個新制劑獲得批準(zhǔn)。其中治療開角型青光眼的他氟前列素滴眼液為首個不含防腐劑的前列腺素類似物滴眼液。此外，艾瑞納制藥的鹽酸氯卡色林為FDA13年首個批準(zhǔn)的減肥藥而備受關(guān)注。禮來旗下Vertex醫(yī)藥公司生產(chǎn)的Kalydeco為首個獲批的囊性纖維化治療藥物。安斯泰來的米拉貝隆作為新型作用機(jī)理的膀胱多動癥治療藥物，其市場前景也值得期待。現(xiàn)將這些產(chǎn)品的具體信息歸納于下表。