著力推進《國家藥品安全“十二五”規劃》實施2012年07月19日08:33醫藥經濟報作者：李瑤

    7月12~13日，2012年全國食品藥品監督管理工作座談會在京召開。國家食品藥品監督管理局（SFDA）局長、黨組書記尹力在會上要求:各地要根據工作分工，抓好《國家藥品安全“十二五”規劃》各項任務的落實。

    今年2月，國務院辦公廳正式印發《國家藥品安全“十二五”規劃》，SFDA已根據職能進行了分工，對規劃任務進行了分解。

    尹力強調，應著重三個方面的工作：其一，做好仿制藥一致性評價工作，加快出臺仿制藥一致性評價工作方案，開展相關技術指導原則起草和宣貫，啟動20個品種一致性評價試點。其二，要做好標準提高工作，加快修訂《藥品標準管理辦法》，盡快發布《藥品標準提高工作計劃（2012~2015）》，加強國家藥品標準數據庫建設，加強藥品標準提高工作督導，確保藥品標準提高工作全面完成。其三，要加快信息化建設，全面推進國家藥品監管信息系統一期工程建設，做好“十二五”國家政務信息化工程建設規劃前期立項工作。加快藥品電子監管平臺建設，進一步優化電子監管系統功能。

    據悉，今年上半年，各級食品藥品監管機構在落實“十二五”規劃方面，加強統籌協調，明確與中央各部門在《國家藥品安全“十二五”規劃》實施上的任務分工，部署落實所承擔的各項工作任務。《國家藥品安全“十二五”規劃》提出的仿制藥一致性評價、新修訂藥品生產質量管理規范實施、信息化建設、標準提高等重點工作已在按要求、進度推進。

    同時，各省積極爭取，河北、江蘇、江西、湖南、廣東、重慶、西藏等7個省（區、市）的規劃由政府發布實施，遼寧、吉林、浙江、安徽、河南、廣西、陜西、甘肅、新疆等9個省（區）的規劃由發展改革部門發布實施，河北、內蒙古、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、新疆等20個省（區、市）的規劃列入了政府專項規劃。

    尹力說，這些成績的取得，為下一步規劃實施爭取更多支持奠定了良好基礎。

    尹力指出，今年是《國家藥品安全“十二五”規劃》的頒布實施之年，也是鞏固和擴大三年醫改成果的關鍵一年。做好今年下半年的工作，確保各項重點工作圓滿完成，意義重大。各地要對照SFDA年初的部署，認真進行回頭看，查缺補漏，采取有力措施，加快進度，確保各項工作落到實處。一要著力抓好鉻超標藥用膠囊事件后期處置工作；二要著力做好醫改的相關工作；三要著力推進《國家藥品安全“十二五”規劃》實施；四要著力改進和加強日常監管；五要著力抓好自身建設。

    據悉，下半年我國還將有一系列食品藥品監督管理相關法規制度出臺。例如，《藥品進口管理辦法》和《藥品監督行政處罰程序規定》修正案已經衛生部部務會審議通過；《化妝品生產企業衛生許可管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》進入在審程序；《藥品安全“黑名單”管理制度》、《加強藥用輔料監督管理的有關規定》日前也通過SFDA局務會審議。

    尹力要求，全國食品藥品監管系統必須緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這個中心任務，始終緊繃安全這根弦，全面防控風險，全面加強監管，牢牢筑起人民群眾飲食用藥安全防線。

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