中國虎網(wǎng) 2012/7/19 13:32:48 來源:
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歐洲藥品管理局開放藥品臨床試驗數(shù)據(jù)2012年07月16日10:26騰訊財經(jīng)作者：翊海
北京時間7月15日晚間消息,歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency)長期以來因過于保密備受指責(zé),近日開放其數(shù)據(jù)庫以供系統(tǒng)性審查,允許獨立研究員查閱數(shù)百萬份的臨床試驗資料。歐洲藥品管理局此舉讓歐洲先于美國公開臨床實驗數(shù)據(jù)。全球醫(yī)藥行業(yè)年盈利達(dá)1萬億美元,但長期以來因拒絕披露臨床實驗數(shù)據(jù)備受指責(zé)。
這些數(shù)據(jù)對希望驗證醫(yī)藥公司公布消息是否屬實,甚至發(fā)現(xiàn)藥品缺陷的科學(xué)家而言十分珍貴。
歐洲藥品管理局計劃今年11月召開會議,討論更快捷、定期地公布大批數(shù)據(jù)的方案。
此前,眾多領(lǐng)域?qū)_科學(xué)數(shù)據(jù)而不是作為私有資源的要求越來越普遍。
歐洲藥品管理局此舉是對醫(yī)藥行業(yè)的革新,醫(yī)藥行業(yè)一向嚴(yán)守商業(yè)秘密,從未被要求與獨立研究員等共享數(shù)據(jù),但現(xiàn)在則必須將數(shù)據(jù)提交歐洲藥品管理局以獲得藥品批準(zhǔn)。
歐洲藥品管理局與美國食品及藥物管理局(FoodandDrugAdministration)類似,因未能發(fā)現(xiàn)藥品問題備受指責(zé),如藥品公司默沙東(Merck&Co)召回止痛片Vioxx和英國葛蘭素史克公司(GLAXOSMITHKLINE)召回糖尿病治療藥物Avandia事件。
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