事件回顧   　　2012年6月21日，歐洲藥品管理局（EMA）發布了對瑞士羅氏公司藥品安全報告流程采取行動的公報。公報中稱，英國藥品監管署（MHRA）在羅氏公司贊助的一項患者支持項目中收集了大約80000份有關該公司在美國銷售的藥品報告。這些報告尚未被評估，因此無法確定是否應該向歐盟當局報告這些藥品疑似引發的不良反應；包含了15161例死亡報告，目前還無法確定這些患者死亡是疾病自然進展的結果或與藥物具有相關性。   　　經羅氏公司確認，此事件共涉及8種產品，其中6種已在中國市場銷售，包括安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達以及派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。   　　7月11日，上海羅氏公司向媒體發表了“關于羅氏在美國患者援助項目中不良事件漏報情況說明”，強調羅氏公司總部已向衛生監督管理機構提供了未經評估潛在不良事件的初步分析，目前并未發現對羅氏產品的安全性產生影響。7月12日，中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）在其官網上表示，“國家食品藥品監督管理局密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件”，并約談了羅氏（中國）公司的安全官，責成羅氏（中國）公司報告該事件的評價結果。   　　據了解，“羅氏事件”經媒體披露后，已有部分患者向醫生詢問這幾種藥品的安全性問題，并對自己的用藥安全表示擔憂。對此，記者采訪了中國臨床腫瘤學會主席、解放軍八一醫院副院長兼全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授。秦叔逵認為：任何藥品在治療疾病的同時，都可能會引起不同程度的不良反應；關鍵問題在于必須應用恰當、正確，注意有關不良反應是否可以預期（預知），是否嚴重影響健康，是否可以處理（控制）以及是否可以逆轉。從我國目前臨床實踐和對于藥品不良反應的收集分析情況來看，尚未發現“涉案”的5種抗腫瘤藥物出現集中的藥品說明書之外的嚴重不良反應。因此，該事件可能不會對用藥產生顯著影響，可以在臨床上繼續使用。