歐美藥監聯手開查羅氏

    事發美國，被歐洲調查，如今羅氏“瞞報”8萬患者問題報告一事進一步升級,歐美藥監部門要聯手對其進行調查。

    英國藥品和健康產品管理局今晨接受本報采訪時稱，他們已聯合歐洲藥品管理局，對羅氏的藥品安全報告系統展開調查。具體包括，羅氏要確保所有問題事件立即報告給了歐盟監管部門官員。羅氏必須確定，無論是臨床試驗還是上市產品問題報告全部上報，此外還要上交一份全面行動計劃，確保將來藥物不良反應及時報告。

    今晨，美國食品和藥物管理局（FDA）相關負責人莎拉告訴記者，對此事美國也是十分關注，目前FDA正在和歐洲藥品管理局展開密切合作，評估這一發現對公眾健康造成的影響。

    我藥監局約見羅氏高管

    昨日，國家藥監局表示，該事件涉及的藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達和派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物，這些藥物在華都有5年-12年的使用時間。

    國家藥監局表示，已約談了羅氏中國公司安全官，責成其報告該事件的評價結果，并向世衛組織和英、美藥監機構了解情況。希望及時通報該事件的調查結果，同時加強對羅氏在華銷售的相關藥物監測。

    昨日，羅氏中國公司再次發表聲明稱，羅氏總部已向衛生監督管理機構提供了未經評估潛在不良事件的初步分析，并正在進行最終的數據確認，預計將于今年12月前完成。

    追訪醫院

    羅氏六款藥兩大醫院還在用

    今天上午，記者致電北京大學腫瘤醫院，相關負責人表示，這6種藥他們還在用，因為這些藥品都是治腫瘤非常常見的藥物，是否停用藥品，要聽從藥監局的通知。但目前藥監局并沒有發出停用這6種藥的通知。

    中國醫學科學院腫瘤醫院醫務處副處長何鐵強上午接受記者采訪時也表示，“這些藥未停用”。

    他說，首先，對那些已列入治療計劃里的病人，這些藥品并沒有停用，醫院要求醫生對可能出現的不良反應進行監測。其次，對一些新病人則采取考慮使用的態度，看是否能使用相關替代藥品。

    醫院開始監測用藥反應

    何鐵強強調，在最近十年中，羅氏的這6種藥品在治療腫瘤方面使用還是非常多的，在醫院的臨床使用中，并未出現太多嚴重的不良反應。

    國家藥品不良反應監測中心也特別給醫院打電話提示，對使用此藥物的病人進行監測、觀察，但并未要求停用。

    “羅氏的這個事件出來以后，我們也特別關注了英國方面的反應，英國的藥監部門也沒要求停用。”何鐵強副處長說，“所以，我們醫院在這個事件上是有考慮的。”