前五月中藥對美貿易增幅大減2012年07月19日10:08中國醫保商會作者：霍衛

    受世界經濟環境嚴峻、企業成本增加和匯率等因素的影響，1~5月我國對美國的中藥貿易額為1.66億美元，同比上漲21.42%；去年同期同比的上漲幅度為40.29%，增長幅度大幅減緩。

    植提貿易居首

    雙方貿易的主要部分是我國對美國的提取物出口，美國市場一直是我國植物提取物最重要的出口市場，多年排在植物提取物出口第一的位置。我對美國出口的最大宗植物提取物產品是甘草提取物，包括甘草浸膏以及甘草酸鹽等甘草制品。另外，保健用途的植物提取物產品依然是美國市場的主力產品。服用膳食補充劑已是大部分美國人的生活習慣，這也催生出全球最大的膳食補充劑市場對植物提取物需求的增長。美國營養保健品消費市場規模龐大，而且這一市場以每年20%的速度增長。美國市場已成為全球醫藥保健用植物提取物風向標，市場需求的增減會直接影響到全球其他市場的變化。

    中草藥在美國的應用情況，從使用范圍看，約有70%的美國針灸醫師在治療中使用中草藥或中成藥，一些正骨醫師和營養師也在學習使用；常用的中草藥或劑型有湯劑、片劑、粉劑和膠囊。中藥在美國主要作為天然健康食品銷售，而未真正進入美國藥物主流市場。

    法規不斷完善

    20世紀90年代以后，美國已擁有一定規模的植物藥市場。但由于農民種植習慣和生產成本等因素，美國的藥用植物產量僅能滿足其生產需求的25%，其余的原料藥依靠進口。

    美國國會于1994年通過的“食品補充劑衛生與教育法（DSHEA）”，將植物藥與維生素及礦物質等均列入食品補充劑范疇。此法為植物藥的興起提供了最有力的立法保證，創造了大發展的良好壞境。目前中藥在美國基本屬于膳食補充劑范疇，主要在有機食品專賣店銷售，而不是在藥店銷售。

    2003年FDA啟動了對膳食補充劑實行GMP管理，對膳食補充劑的生產和標簽制訂了嚴格的標準。其出臺的指導原則明確指出，植物藥不同于化學藥，故其技術要求也應不同于后者。具體主要表現在：臨床前研究技術要求標準的相對寬松；藥代動力學試驗的靈活性處理；植物藥復方制劑的特殊性對待；藥學技術要求的靈活性處理；藥理毒理學技術要求標準的降低等。這標志著FDA對包括中藥在內的天然植物藥的態度發生了質的飛躍，亦即經過多年的猶豫徘徊，美國終于承認植物藥是藥品。美國政府對植物藥這一政策的巨大改變，為以植物藥為主體的中藥作為藥品進入美國市場創造了可能條件。近年來，FDA對天然植物藥的法規管理也在不斷加強。

    今年1~5月我國對美國中藥出口企業共有414家，其中民營企業為268家，出口6426.31萬美元，同比增長36.79%，占全部企業對美國中藥出口額的47.18%；中外合資企業為75家，出口5441.71萬美元，同比增長2.6%，占全部企業對美國中藥出口額的39.95%；國有企業為69家，出口1722.32萬美元，同比增長42.44%，占全部企業對美國中藥出口額的12.64%。