2012年對于中小型制藥企業(yè)來說，可以說是慘淡的一年。由于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱為新版GMP）距達到要求的日期已經(jīng)越來越近。   　　根據(jù)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。   　　國內(nèi)大部分大型制藥企業(yè)以及眾多有資金、技術(shù)能力的制藥企業(yè)，在新版GMP提出以前便紛紛行動，而在新版GMP提出以后，許多中小型企業(yè)面對如此大的改造，無過多資金進行制藥企業(yè)的改造，將面臨被兼并或淘汰的命運。   　　新版GMP在對藥品安全提出質(zhì)量管控外，也意在通過此舉對制藥行業(yè)進行整合重組，改變制藥行業(yè)小企業(yè)多，“小、亂、散”的局面，促進大型制藥企業(yè)出現(xiàn)，通過對大型制藥企業(yè)生產(chǎn)管理上的控制，保障藥品的安全性。   　　目前國內(nèi)中小型制藥企業(yè)想盡辦法，要么進行新版GMP認(rèn)證，要么參與到兼并重組中，加入大型制藥企業(yè)，要么倒閉關(guān)門。然而，新版GMP對國內(nèi)中小型制藥企業(yè)提出了很大的挑戰(zhàn)的同時，也對制藥裝備企業(yè)提出了更嚴(yán)厲的要求，新版GMP與市場情況直接影響到了中國制藥裝備企業(yè)。   　　中國的制藥裝備企業(yè)作為制藥企業(yè)的上游企業(yè)，為制藥企業(yè)提供制藥所需的制藥機械等關(guān)鍵產(chǎn)品，而中小型制藥企業(yè)發(fā)展的困境也直接影響到了國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)。   　　據(jù)行業(yè)人士透露，今年國內(nèi)中小型制藥裝備企業(yè)整體態(tài)勢并不好，由于這些企業(yè)的產(chǎn)品在技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新等方面與大型制藥裝備企業(yè)存在一定差距，所以只能靠價格優(yōu)勢贏得部分小型制藥企業(yè)的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施，小型制藥企業(yè)的裝備的產(chǎn)品由于技術(shù)等方面的差距，必然會遭到淘汰。   　　國內(nèi)制藥裝備產(chǎn)業(yè)主要分為八大類，分別是原料藥機械、制劑機械、飲片機械、藥用粉碎機械、制藥用水設(shè)備、藥用包裝機械、藥品檢測機械以及其他制藥機械，在這八大類中，藥品包裝機械的設(shè)備生產(chǎn)廠家最多，制劑機械的門檻則更高。   　　有專家表示，中國的中小型制藥裝備企業(yè)進入嚴(yán)冬，只能通過技術(shù)創(chuàng)新、品牌建立等方式來改變。目前國內(nèi)制藥裝備行業(yè)大力開展技術(shù)創(chuàng)新，通過對原有產(chǎn)品缺陷的改進、對其他產(chǎn)品的匹配等，進行革新，達到用最小的投入得到最大的產(chǎn)出的效果。也有部分制藥裝備企業(yè)想到了，通過裝備企業(yè)間的產(chǎn)品搭配，達到“理想化”生產(chǎn)線的效果，通過幾家企業(yè)合作，為一個制藥企業(yè)服務(wù)。   　　“我們知道目前制藥企業(yè)比較難做，所以也對制藥企業(yè)給予一些幫助性的銷售。”某制藥裝備企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，通過在銷售服務(wù)等方面的優(yōu)惠，為制藥企業(yè)提供最符合實際情況的產(chǎn)品也成為了目前能夠做好企業(yè)的一個途徑。