兩因素制出“毒膠囊” 專家稱不可直接吃藥粉2012年04月18日11:38搜狐

    近日，央視曝光國內(nèi)9家藥企的13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)，引發(fā)社會的強(qiáng)烈關(guān)注。透過鋪天蓋地的報(bào)道不難發(fā)現(xiàn)，企業(yè)追逐暴利良心缺失、相關(guān)部門監(jiān)管不力是制造毒膠囊事件的罪魁禍?zhǔn)祝覈鴮λ幱幂o料的監(jiān)管亟待加強(qiáng)，而專家表示，不吃膠囊直接吃藥粉的行為并不可取。

    暴利驅(qū)使良心缺失

    據(jù)《中國藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。但據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，用皮革下角料生產(chǎn)膠囊很早存在，是行業(yè)內(nèi)眾所周知的秘密。

    據(jù)《齊魯晚報(bào)》報(bào)道，中國日用化工協(xié)會明膠分會理事長王敬忠此前透露：1噸正規(guī)食用明膠的原材料，價(jià)格高達(dá)2000-3000元，而一般的皮革下腳料，1噸僅需要100-200元。但是，進(jìn)入市場后，1噸食用明膠的收購價(jià)都在2萬-3萬元左右。

    據(jù)《中國青年報(bào)》報(bào)道，食用明膠和藥用明膠的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)主要按照“凍力”(指一定比例相同溫度下膠凍的軟硬程度)劃分。2010年版中國藥典要求，用于藥用明膠的明膠凍力不小于180凍力，并需說明它是專用于空心膠囊(即硬膠囊)生產(chǎn)用的。

    報(bào)道指出，工業(yè)明膠一般價(jià)格在9000多元/噸，而180凍力醫(yī)用明膠的每噸價(jià)格在30000元以上，指標(biāo)更高的醫(yī)用明膠能達(dá)到每噸50000元。按照2010版藥典的要求，一般藥用明膠價(jià)格是一般工業(yè)明膠價(jià)格的3倍以上。如此大的差價(jià)，吸引不法企業(yè)鋌而走險(xiǎn)，用低價(jià)工業(yè)明膠以次充好，沖擊正規(guī)的藥用明膠企業(yè)。

    藥用輔料監(jiān)管不力

    中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長蔡弘指出，膠囊的問題其實(shí)是藥品輔料的管理問題。《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫和使用。

    廣州一名資深藥品檢驗(yàn)人士稱，由于空心膠囊不是藥品成品，監(jiān)管部門在對藥廠藥品抽檢時(shí)，一般也不會專門檢測。這得以讓問題膠囊從藥廠出門進(jìn)入市場，一路順利闖關(guān)。專家表示，藥品輔料的監(jiān)管相對藥品來講比較薄弱，不像藥品那么嚴(yán)格，在2010年之前沒有對膠囊的標(biāo)準(zhǔn)中鉻成分進(jìn)行限定，在2010版的《中國藥典》剛加入。

    中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任、會長宋瑞霖表示，拿工業(yè)明膠當(dāng)藥用明膠使用的現(xiàn)象主要源自盲目的“成本控制”，他認(rèn)為：“法規(guī)執(zhí)行并不健全，而且截止目前一直對生產(chǎn)醫(yī)用輔料沒有實(shí)施過程管理。應(yīng)該加強(qiáng)對醫(yī)用輔料的監(jiān)管，從源頭上去管，對那些不重質(zhì)量、沒有流程管理的廠家就不能讓它生產(chǎn)明膠。”

    《新華每日電訊》發(fā)表評論指出，藥品安全的“餡”和“皮”都應(yīng)重視。任何一項(xiàng)產(chǎn)品或藥品，安全防范和質(zhì)量保證如何，必然會影響整個(gè)體系的安全和保證。食品藥品監(jiān)管者只將眼光盯著“包子餡”，“包子皮”出了問題同樣了不得。如果只抓藥品的“核心”和內(nèi)部成分安全，卻忽視了外部的“皮”的質(zhì)量，依舊會留下安全隱患。

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