LLC和DeLuca已是第五個和第六個被指控的被告。LLC在2006年3月至2009年9月期間，銷售過五種標示為膳食補充劑，實質上是藥品的產品。這些產品含有同化類固醇或其衍生物，均貼有“增強肌肉，塑造體形并改善機體功能”的標簽，并以此作為促銷手段，FDA認為這些產品不能稱為膳食補充劑，而應定性為藥品。

    DSHEA膳食補充劑規定

    在美國，作為膳食補充劑銷售的產品，必須符合《膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）規定，確保是含有真正的膳食成分，而不能用合成類固醇或其衍生物來冒充。違反了食品藥品化妝品法的企業或個人，必須為自己的行為承擔法律責任。

    在美國，藥品需要嚴格審批證明安全有效性后才可上市銷售，而膳食補充劑不需要經過批準就可上市銷售，因此其門檻相比藥品而言要低得多。但是膳食補充劑也有嚴格的要求：首先，對膳食補充劑成分有明確要求。DSHEA規定，膳食補充劑是指一種旨在補充膳食的產品，它可能含有一種或多種如下膳食成分：一種維生素、一種礦物質、一種草本（草藥）或其他植物、一種氨基酸、一種用以增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分，或以上成分的一種濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合產品等。LLC銷售的所謂膳食補充劑中非法添加了同化類固醇，在美國，類固醇屬于管制藥品，有專門的控制法案管理。

    其次，標簽上的產品功能聲明對這類產品來說極為重要。FDA對膳食補充劑標簽的產品功能聲明有嚴格的規定。DSHEA嚴禁膳食補充劑在標簽和廣告上聲稱有藥物作用，即不允許聲稱產品可以治療、診斷或預防某種疾病等藥物作用，一旦有這些內容，產品將會被FDA作為非法藥品論處。對此類誤導、欺騙公眾的違法行為，從生產者到各級銷售商都會從重處罰，體現了公眾健康權至上原則，這與我國監管部門提出的“五不放過”原則頗為相似。

    我國法規對非法添加的規定

    在我國，食品、保健品中非法添加西藥成分的事情也層出不窮，老百姓深受其害。最近，國家食品藥品監督管理局公布了《保健食品中可能非法添加的物質名單》，共涉及減肥、輔助降糖、抗疲勞、調節免疫、改善睡眠、輔助降血壓等六大類保健品，常見的非法添加物質有西布曲明、格列苯脲、西地那非等。這些違法食品、保健品有個共同特點，即宣傳無毒無害見效快。

    我國監管部門一直在打擊此類違法行為，相關法律法規也很完善。《中華人民共和國食品安全法》第八十六條規定：食品生產經營者在食品中添加藥品違反本法規定，由有關主管部門按照各自職責分工，沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

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