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結(jié)腸清洗藥Prepopik獲批

中國虎網(wǎng) 2012/7/31 13:41:39 來源: 未知

  美國FDA日前批準(zhǔn)一種結(jié)腸鏡檢查前清洗藥Prepopik(匹可硫酸鈉-氧化鎂-檸檬酸)。每劑Prepopik由兩包藥粉組成,將它們?nèi)芙庠诶渌杏诓煌瑫r(shí)段使用。成人患者服用Prepopik報(bào)告的最常見副作用包括惡心、頭痛和嘔吐。

  Prepopik的安全性和效果建立在有1200名成年患者參與的兩項(xiàng)臨床研究的基礎(chǔ)上?;颊弑浑S機(jī)指定接受Prepopik清洗或聚乙二醇加電解質(zhì)(PEG+E)溶液和兩片5毫克比沙可啶片組成的對照制劑清洗。這兩項(xiàng)研究旨在測定結(jié)腸獲得成功清洗的患者數(shù)。在兩項(xiàng)研究中,Prepopik結(jié)腸清潔與對照制劑同樣有效。Prepopik清洗采用日前和當(dāng)日早上方案,對照制劑則采用日前清洗方案。

  制造商Ferring公司還需進(jìn)行研究,確定它對兒童是否安全有效。

責(zé)任編輯:張弛

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