SFDA目前正在審批的波立維仿制藥有40多家   　　今年5月，全球暢銷藥物氯吡格雷（商品名“波立維”）在美國市場專利保護到期，百億美元級的“重磅炸彈”引爆本土藥企仿制熱情。國家食品藥品監督管理局（SFDA）藥品注冊信息顯示，僅進入2012年以來，就有湖南迪諾制藥等8家申報原料藥及5家企業申報制劑。   　　業內預計，波立維市場增長強勁，引發國內藥企爭相仿制，未來幾年，原研藥與仿制藥、仿制藥與仿制藥之間必然爆發價格戰，而原研藥因為其單獨定價等優勢，依然會成為銷售冠軍。   　　仿制熱潮   　　一位醫藥行業資深專家告訴《第一財經日報》，SFDA目前正在審批的波立維仿制藥有40多家企業，包括2010年的恒瑞醫藥等5家企業，2011年的天方藥業、麗珠制藥等25家企業，2012年的湖南迪諾、珠海聯邦等13家企業。   　　SFDA數據庫顯示，已獲批上市的本土企業，包括波立維原料藥和制劑在內，一共有15條國產藥品記錄，包括9家原料藥企業和2家制劑企業。其中，深圳信立泰（002294.SZ）、河南新帥克制藥股份有限公司涵蓋波立維原料藥和制劑生產。   　　波立維是全球抗血栓藥物中的霸主，2010年占全球抗血栓藥物市場份額達到62%以上。該產品由賽諾菲公司研制。波立維在2001年登陸中國，曾是2010年全球銷量第二的重磅炸彈級藥品，最高年銷售曾達102億美元，2011年全球銷售額也有90億美元。   　　SFDA南方醫藥研究所數據顯示，在中國，波立維市場在2007年達到增長65.7%以后，增幅逐漸趨緩，但仍保持了兩位數的增長率。2010年約為68億元，2015年預計將達到200億元。隨著同類產品的競爭激烈，2011年波立維市場增幅放緩至22%.   　　目前，波立維在ACS治療中具有不可替代的臨床地位，同時也是缺血性卒中二級預防首選用藥之一，成為冠心病特別是經皮冠狀動脈介入治療（PCI）患者的主要治療藥物之一。