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空心膠囊等藥用輔料或將實行準入制

中國虎網 2012/8/9 13:28:11 來源: 未知
         “毒膠囊”事件引發了公眾對藥品安全的不信任,今后,包括“空心膠囊”在內的藥用輔料將實行準入機制。     昨天,國家食品藥品監管局發布《加強藥用輔料監督管理的有關規定》,對藥用輔料的監管將參照藥品原料的模式,我國將對藥用輔料實行分類管理?!兑幎ā穼⒂诿髂?月1日起執行?!兑幎ā访鞔_了藥品制劑生產企業和藥用輔料生產企業的職責,強調藥品制劑生產企業是藥品質量的責任人,凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題,藥品制劑生產企業須承擔主要責任。對于新的藥用輔料和高風險的藥用輔料以及生產企業,將實行嚴格的準入許可制度。
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