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藥監局:汲取鉻超標藥用膠囊事件教訓完善監管

中國虎網 2012/8/9 13:28:40 來源: 未知
         據國家食品藥品監督管理局網站消息,8月2~3日,全國醫療器械監督管理工作座談會在山西太原召開。國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲強調,要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘,汲取教訓,不斷規范監管行為,完善監管手段。     邊振甲指出,2012年上半年,醫療器械監管各項工作取得明顯成效,日常監管進一步深化。但是,當前醫療器械監管工作仍然存在復雜性和不確定性,須不斷完善醫療器械相關配套規章和規范性文件,明確權責關系。持續創新審評審批機制,提高審查質量和效率,加強標準、編碼、分類等工作,夯實監管基礎,不斷細化日常監管程序,強化執法威懾力。加強不良事件監測,及時反饋問題,加快檢驗檢測機構建設步伐,提升技術支撐能力。     邊振甲強調,要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘,汲取教訓,舉一反三,充分查找醫療器械監管各個環節在風險意識、監管機制、執行力度和技術支撐等方面的不足,進一步強化責任感和使命感,以監管為民為指導思想,持續改進監管作風,不斷規范監管行為,完善監管手段。     邊振甲稱,要進一步落實地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的要求,高度警惕系統性風險,堅決打擊行業潛規則。要繼續加強能力建設和隊伍建設,以《國家藥品安全“十二五”規劃》為目標,全面落實醫療器械監管各項工作任務。
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