您現在所在的位置:虎網醫藥網 > 醫藥資訊 > 市場分析 > 毒膠囊引出制藥輔料新規 行業現狀多小散或洗牌

毒膠囊引出制藥輔料新規 行業現狀多小散或洗牌

中國虎網 2012/8/10 13:26:22 來源: 未知
         國家藥監局8月3日通報,鉻超標膠囊劑(毒膠囊)藥品市場清理已經完成,共有76個相關責任人受到處理。     而關于藥用輔料的嚴格監管才剛剛開始。8月2日,國家藥監局出臺了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》(以下簡稱《規定》),對藥用輔料生產企業將實行許可管理,同時也要求制藥企業對藥用輔料的質量嚴格把關。該《規定》將從明年2月1日起執行。     國際食品包裝協會常務副會長董金獅對《每日經濟新聞》記者表示,藥用輔料監管規定的出臺肯定會帶來行業的大洗牌。     行業現狀:多、小、散、亂     《規定》要求藥品制劑生產企業必須對藥品生產所用的輔料嚴格把關,并對供應商進行審計。購入的藥用輔料必須按標準檢驗合格后方可用于藥品生產。     國家藥監局表示,新的藥用輔料和安全風險較高的藥用輔料將實行許可管理,必須獲得注冊許可;其他輔料實行備案管理。實行許可管理的品種目錄由國家藥監局組織制定,分批公布。各級藥品監管部門應加強對藥用輔料的監督抽驗,加大查處力度。     據了解,今后藥監部門還將建立藥用輔料數據庫,全面掌握藥用輔料生產、使用的動態情況;建立輔料生產企業信用檔案,公開對藥用輔料生產企業的檢查、抽驗情況,供藥品制劑生產企業選用藥用輔料時參考。     藥用輔料,是指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑。國家藥監局藥品注冊司司長張偉把它通俗地比喻為炒菜中油鹽醬醋蔥姜蒜等輔料,而不是主菜。他認為,"多、小、散"是藥用輔料行業的現狀。     爾康制藥相關人士接受《每日經濟新聞》記者采訪時亦表示,目前藥用輔料的生產存在小、散、亂的情況,專業生產的企業非常少,整個市場中大概只有20%的企業擁有生產和經營許可證。其他的都是由食品級和化工級的廠家生產,這些廠家是不具備藥用輔料生產資質的。     "膠囊的包裝物,藥是主料,對主料管得嚴,輔料管得松。這種固有觀念導致了政府對輔料生產企業的監管、下游藥企對上游輔料企業的要求和檢測都比較寬松,所以出現了‘毒膠囊’問題。"董金獅對記者表示。     據悉,我國2006年出臺的藥用輔料GMP只是作為推薦性的標準,并沒有強制要求執行。近幾年,曾經出過問題的藥品事件多數與藥用輔料有關系,比如齊二藥事件、鉻超標膠囊事件,看起來是藥品的問題,追根溯源是輔料的問題。     此外,美國藥典收載了500多種輔料產品的標準,而我國目前實行的2010年版《中國藥典》只收載了132個輔料產品的標準,雖然比2005版藥典翻了一番,但仍不能完全覆蓋現有市場上的產品。國家藥監局希望2015版藥典能達到300個輔料標準。  
網站聲明:

1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。

2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。

現在已經有0個對此文章發表過評價0個人發表過求助問題查看所有評論
請正確輸入正確電 話
    北京虎網縱橫廣告有限公司對以上刊登之所有信息不聲明或保證其內容之正確性或可靠性;您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。北京虎網縱橫廣告有限公司,有權但無此義務,改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
    如您有意投稿,請點擊“我要投稿”。
中國虎網納您良言





注意: ·本網站只起到交易平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易, 以確保您的權益。
·任何單位及個人不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
·任何單位及個人發布信息,請根據國家食品安全法相關規定,注意產品功能表達,杜絕虛假違法廣告,產品功能夸大宣傳。
業務電話:010-53399568 手機/微信:14700496243
客服微信:14700496243
  :本網站為專業的醫藥招商代理平臺,不出售任何藥品,買藥請到當地醫院咨詢,請不要撥打以上電話,謝謝合作。
中華人民共和國公安部 北京市公安局備案編號:11010502000363
工業和信息化部ICP備案/許可證號:京ICP備12012273號-4
藥品醫療器械網絡信息服務備案號:(京)網藥械信息備字(2024)第00532號
虎網醫藥招商網(www.www.goldure.com)版權所有,謹防假冒
99久久做夜夜爱天天做精品| 色综合久久综合中文综合网| 久久精品国产第一区二区| 久久国产视频99电影| 久久久久久久久久久| 亚洲国产精品婷婷久久| 亚洲国产成人精品女人久久久| 亚洲综合日韩久久成人AV| 久久r热这里有精品视频| 欧美久久久久久| 亚洲国产精品成人AV无码久久综合影院 | 中文字幕日本人妻久久久免费 | 精品久久国产一区二区三区香蕉| 亚洲精品无码久久不卡| 国产精品女同久久久久电影院| 久久人搡人人玩人妻精品首页| 久久国产亚洲精品无码| 国产精品99久久久精品无码| 7国产欧美日韩综合天堂中文久久久久 | 国产一区二区精品久久凹凸| 亚洲精品无码久久千人斩| 99久久精品免费看国产| 久久精品无码一区二区无码 | 色偷偷91久久综合噜噜噜噜| 亚洲乱亚洲乱淫久久| 久久国产高潮流白浆免费观看| 久久久精品国产| 亚洲精品国精品久久99热| 国产精品久久久香蕉| 久久久噜噜噜久久| 看全色黄大色大片免费久久久| 国产无套内射久久久国产| 丁香久久婷婷国产午夜视频| 久久91综合国产91久久精品| 国产精品一久久香蕉国产线看观看 | 蜜臀久久99精品久久久久久小说| 一本久久综合亚洲鲁鲁五月天亚洲欧美一区二区 | 精品人妻伦九区久久AAA片69| 国产免费久久精品99re丫y| 久久久久久久波多野结衣高潮| 中文字幕无码av激情不卡久久|