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FDA將批準Truvada為首個AIDS預防藥物2012年05月18日08:57彭博社作者:Shooter
5月11日,美國FDA將在征求專家意見后進行投票,決定是否批準Truvada(替諾福韋+恩曲他濱,Tenofovir+Emtricitabine)作為世界上第一種艾滋病預防藥物。從法律上來說,FDA批準一個新藥并不需要征求專家的意見,但事實上,專家意見在FDA新藥審批過程中發揮著至關重要的作用。
業內認為,如果Truvada的預防藥物“身份”得到批準,意味著人類離艾滋病疫苗的研發成功又進了一步。
美國吉利德科學公司(GileadSciences)研制的Truvada一直被用于治療HIV感染。這種藥物也能預防健康人群感染HIV。
5月8日,FDA表示,Truvada的安全性高,能有效預防HIV感染。FDA專家顧問小組將討論決定是否批準其作為一種針對“性接觸時面臨較高感染風險人群”的預防藥物。
據估計,美國有大約120萬人感染HIV。這種病毒攻擊人體免疫系統,如果不接受抗病毒藥物治療,感染者將從病毒攜帶者變成艾滋病患者。目前,科學家尚沒有找到治愈艾滋病的手段。有專家指出,批準Truvada是美國30年來對抗艾滋病蔓延斗爭中的一項巨大進步。除了Truvada,其他藥物都無法有效預防HIV。雖然疫苗可以做到這一點,但研究人員認為,離艾滋病疫苗問世仍需幾十年的時間。()
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