2012年4月，F(xiàn)DA批出新分子實(shí)體藥品2個(gè)，分別為用于診斷阿爾茨海默病的分子顯影劑AMYVID和用于治療勃起性功能障礙的STENDRA。

    表:2012年4月FDA批準(zhǔn)新藥

商品名通用名(中文)公司規(guī)格劑型批準(zhǔn)類型批準(zhǔn)日期AMYVIDFLORBETAPIR F18AVID RADIOPHARMACEUTICALS370MBQ注射劑新分子實(shí)體(NME)04/06/2012STENDRAAVANAFIL(阿伐那非)VIVUS50mg 100mg and 200mg片劑新分子實(shí)體(NME)04/27/2012

    AMYVID，是一種分子顯影劑，患者注射后進(jìn)行PET掃描，用于檢測(cè)患者腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白斑塊。β-淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病發(fā)生的主要病理產(chǎn)物。AVIDRADIOPHARMACEUTICALS是禮來(lái)旗下公司，2010年禮來(lái)公司以3億美元收購(gòu)。AMYVID是首個(gè)進(jìn)入美國(guó)多中心、試驗(yàn)性新藥臨床研究的β-淀粉樣蛋白顯影化合物。

    STENDRA，通用名:AVANAFIL(阿伐那非)，VIVUS公司生產(chǎn)，有3種規(guī)格。STENDRA用于治療勃起性功能障礙。STENDRA是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑，可幫助增加陰莖血流。如同其他PDE5抑制劑，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致血壓突然下降，STENDRA不能與硝酸鹽類治療胸痛(心絞痛)藥物同服。