中國虎網 2012/8/13 13:30:18 來源:
未知
13年首個減肥處方藥獲FDA批準2012年07月06日08:42雷諾島
6月27日，美國FDA批準由瑞士Arena制藥公司開發的Belviq（lorcaserin）的上市許可。lorcaserin是FDA自1999年批準賽尼可（奧利司他）之后，13年來首個批準的減肥藥。然而，該藥的獲批之路并非一帆風順，早在2010年，FDA曾以產品存在潛在嚴重不良反應的顧慮拒絕批準，但在今年5月的專家小組再次投票中獲得了轉機。
點燃希望
來自Decision Resources咨詢公司的分析報告指出：未來10年，全球減肥藥市場規模將增加9倍，從2009年的4.77億美元增加至2019年的43億美元。lorcaserin的獲批為眼下慘淡的減肥藥市場補充了新鮮血液，特別是在利莫那班、西布曲明紛紛退市，加之在2011年美國公眾公民組織（PublicCitizen）因懷疑奧利司他會導致肝損傷而向FDA請愿要求撤除奧利司他，葛蘭素史克的奧利司他在2011年銷售遭受重創之后，lorcaserin的獲批再次讓制藥行業對減肥藥的研發點燃了希望。
收益與風險
lorcaserin主要通過激動丘腦下部的5-羥色胺受體，以達到控制飲食和調節新陳代謝的目的。與芬氟拉明和芬特明相比，lorcaserin的選擇性更強。該藥僅對腦組織中的5-羥色胺受體發揮作用，因此不會導致因激動心臟附近的5-羥色胺受體而引發心瓣膜疾病的發生。
臨床研究表明，受試者服用lorcaserin可輕度減重，一年平均減重僅為初始體重的3.1%。超過37%的患者減重超過本身體重的5%或以上，這足以滿足FDA的有效性標準。該藥常見的不良反應為頭痛、頭昏、惡心和口干。
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