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結腸清洗藥Prepopik獲批

中國虎網(wǎng) 2012/8/14 13:43:49 來源: 未知

  美國FDA日前批準一種結腸鏡檢查前清洗藥Prepopik(匹可硫酸鈉-氧化鎂-檸檬酸)。每劑Prepopik由兩包藥粉組成,將它們溶解在冷水中于不同時段使用。成人患者服用Prepopik報告的最常見副作用包括惡心、頭痛和嘔吐。

  Prepopik的安全性和效果建立在有1200名成年患者參與的兩項臨床研究的基礎上。患者被隨機指定接受Prepopik清洗或聚乙二醇加電解質(PEG+E)溶液和兩片5毫克比沙可啶片組成的對照制劑清洗。這兩項研究旨在測定結腸獲得成功清洗的患者數(shù)。在兩項研究中,Prepopik結腸清潔與對照制劑同樣有效。Prepopik清洗采用日前和當日早上方案,對照制劑則采用日前清洗方案。

  制造商Ferring公司還需進行研究,確定它對兒童是否安全有效。

責任編輯:張弛

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