為貫徹落實《中華人民共和國行政強制法》（以下簡稱《強制法》），4月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行<藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定>有關(guān)問題指導意見的通知》（以下簡稱《指導意見》）。

    《指導意見》出臺背景

    2011年6月30日，第十一屆全國人民代表大會常務委員會第二十一次會議通過了《強制法》。2011年8月14日，國務院發(fā)布了《關(guān)于貫徹實施〈中華人民共和國行政強制法〉的通知》（國發(fā)〔2011〕25號），要求國務院各部門于2012年1月1日前對規(guī)章和規(guī)范性文件開展一次專項清理。凡與《強制法》不一致的有關(guān)行政強制的規(guī)定，自2012年1月1日起一律停止執(zhí)行。為此，SFDA邀請了全國人大法工委和國務院法制辦的領(lǐng)導和部分法學專家，對包括《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（以下簡稱《程序規(guī)定》）在內(nèi)的規(guī)章修訂進行了認真研討，并組織部分省市執(zhí)法人員起草了對《程序規(guī)定》的修訂意見，同時征求了各省（市、自治區(qū)）意見。考慮到正式修訂《程序規(guī)定》可能還需要一段時間，為保證《強制法》的及時貫徹施行，SFDA以通知形式出臺了《指導意見》。

    對《指導意見》的幾點認識

    1.《指導意見》對《程序規(guī)定》修訂范圍。有很多執(zhí)法人員提出，應將《程序規(guī)定》進行全面修訂，將包括餐飲服務環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械在內(nèi)的“四品一械”執(zhí)法程序和執(zhí)法文書進行統(tǒng)一，進行針對藥品和醫(yī)療器械行政處罰的全面修訂。但考慮到修訂需要的時間比較長，需進行廣泛調(diào)查研究，故本次《指導意見》主要針對落實《強制法》對執(zhí)行《程序規(guī)定》提出了指導意見。

    2.《指導意見》法律地位。《指導意見》是針對藥品和醫(yī)療器械行政處罰過程中執(zhí)行《強制法》實務問題的有力指導，最主要的作用是指導藥品和醫(yī)療器械執(zhí)法人員在執(zhí)法實踐中執(zhí)行《強制法》，達到統(tǒng)一思想、便于操作的目的。如果不出臺《指導意見》，各省為執(zhí)行《強制法》，需要各自補充和修訂執(zhí)法程序和執(zhí)法文書，會出現(xiàn)執(zhí)法程序和文書不統(tǒng)一的問題。《指導意見》是依托《強制法》對基層執(zhí)法實踐的有力指導，并不是突破法律新創(chuàng)設(shè)的規(guī)定，所以各省應該按照該意見執(zhí)行。待以衛(wèi)生部令形式修訂《程序規(guī)定》后，再按新規(guī)章的具體規(guī)定實施。

    3.《指導意見》的內(nèi)容結(jié)構(gòu)。《指導意見》共涉及六個方面的內(nèi)容，對每種執(zhí)法文書如何使用進行了實務說明。《指導意見》共針對11個執(zhí)法文書進行了補充或完善。其中修改了3個、增加了8個。

    《涉嫌犯罪案件移送書》實務操作

    1.增補該文書依據(jù)

    《涉嫌犯罪案件移送書》為新增加的執(zhí)法文書。該文書設(shè)定的依據(jù)是《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》（國務院令第310號）第六條“行政執(zhí)法機關(guān)向公安機關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應當附有下列材料：（一）涉嫌犯罪案件移送書……”第七條：“公安機關(guān)對行政執(zhí)法機關(guān)移送的涉嫌犯罪案件，應當在涉嫌犯罪案件移送書的回執(zhí)上簽字；其中，不屬于本機關(guān)管轄的，應當在24小時內(nèi)轉(zhuǎn)送有管轄權(quán)的機關(guān)，并書面告知移送案件的行政執(zhí)法機關(guān)。

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