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國家食品藥品監(jiān)管局對一次性使用眼科手術(shù)用刀等產(chǎn)品分類界定征求意見

中國虎網(wǎng) 2006/6/18 0:00:00 來源: 未知
2004年11月23日,國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司就下列產(chǎn)品分類界定向社會公開征求意見。   擬作為II類醫(yī)療器械管理的是:一次性使用眼科手術(shù)用刀、一次性使用眼科手術(shù)用鑷/鉤、功能磁共振成像技術(shù)(FMRI)、微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管、激光洗眉機(jī)、醫(yī)用多環(huán)套扎器、激光針刀、病人降溫系統(tǒng)。   擬作為I類醫(yī)療器械管理的是:一次性使用眼科手術(shù)用開瞼器、一次性使用眼科手術(shù)用操縱器、一次性使用淚點(diǎn)擴(kuò)張器及淚道探針、眼罩、器械手柄、滑片。   擬不作為醫(yī)療器械管理的是:美容義眼片、全自動尿液顯微鏡分析儀用鞘液(尿液標(biāo)本懸浮緩沖液)、標(biāo)記墊、封管熱合器、器械清潔巾。   請將意見于2004年12月20日前通過傳真或郵寄方式反饋國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械司。   傳真:(010)68315665   地址:北京市北禮士路甲38號 100810
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