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醫(yī)療器械銷售合同變更后的合法性再考量

中國虎網(wǎng) 2012/8/15 13:15:06 來源: 未知
        在《醫(yī)械銷售合同變更后的合法性考量》一文中,筆者認(rèn)為有兩個(gè)觀點(diǎn)值得商榷。     第一個(gè)觀點(diǎn):“依據(jù)SFDA文件(國食藥監(jiān)市〔2003〕281號)規(guī)定,該院涉嫌從無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營企業(yè)購入第三類醫(yī)療器械電子胃鏡。”     這個(gè)觀點(diǎn)中適用的法律依據(jù):國食藥監(jiān)市〔2003〕281號文件已不再適用。醫(yī)療器械的經(jīng)營管理中應(yīng)當(dāng)適用《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》中“擴(kuò)大經(jīng)營范圍”或“超越經(jīng)營范圍”的規(guī)定。     《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)超許可經(jīng)營范圍醫(yī)療器械問題的批復(fù)》(國食藥監(jiān)市〔2003〕281號)提出所謂的“超出經(jīng)營范圍”即是超出了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》所列明的經(jīng)營范圍經(jīng)營器械,只要經(jīng)營了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍未列明的品種即可定義為超出經(jīng)營范圍。“超出經(jīng)營范圍”的提法出現(xiàn)在2003年國家局批復(fù)江蘇省的文件以及其它多個(gè)批復(fù)文件中,筆者歸納了一下,這些批復(fù)都是2004年6月份以前的,它們只是規(guī)范性文件。     《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號)于2004年6月25日經(jīng)SFDA局務(wù)會(huì)審議通過,自2004年8月9日起施行,屬于部門規(guī)章。《辦法》中有關(guān)“經(jīng)營企業(yè)不按許可證列明的經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械”的規(guī)定,在《辦法》施行后,按上位法優(yōu)于下位法、新法優(yōu)于舊法的原則,SFDA于2003年批復(fù)給江蘇省局的規(guī)范性文件《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)超許可經(jīng)營范圍醫(yī)療器械問題的批復(fù)》中提出的“超出經(jīng)營范圍”不再適用,應(yīng)當(dāng)適用《辦法》中對經(jīng)營范圍的規(guī)定,即企業(yè)不按許可證列明的經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械分為“擴(kuò)大經(jīng)營范圍”和“超越經(jīng)營范圍”。     第二個(gè)觀點(diǎn):“E公司和A公司與醫(yī)院簽訂的兩份合同,因A公司《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上的經(jīng)營范圍中無經(jīng)營內(nèi)窺鏡設(shè)備的許可,故依據(jù)《中華人民共和國合同法》第五十二條規(guī)定,認(rèn)定A公司與醫(yī)院簽訂的采購合同無效,得出E公司合同有效的結(jié)論。”     筆者認(rèn)為,合同無效是指在法律上屬無效合同,即不具備法律上的約束力,也不受法律的保護(hù)。《合同法》第五十六條規(guī)定:“無效的合同或者被撤銷的合同自始沒有法律約束力。合同部分無效,不影響其他部分效力的,其他部分仍然有效。”但在法律上屬無效合同,并不意味著合同在簽訂雙方中失效,如果雙方是嚴(yán)格按合同來執(zhí)行的,雖然合同在法律上無效,但合同卻得到了真實(shí)的履行,這也是可以作為定案的證據(jù)的。即A公司與醫(yī)院簽訂的合同在法律上屬無效合同,并不能由此得出E公司與醫(yī)院簽訂的合同就是有效合同。它們之間不存在非此即彼的關(guān)系。     相反,根據(jù)該文作者的案情介紹,我們得知在調(diào)查的前期醫(yī)院根本就沒有提出與E公司簽訂合同的情況,而是“在調(diào)查過程中,該院又提供了一份與E公司簽訂的購進(jìn)上述型號電子胃鏡的采購合同”是在調(diào)查進(jìn)行了一段時(shí)間之后(可能中間相隔幾天),醫(yī)院才提出與E公司簽訂合同,即A公司轉(zhuǎn)讓給E公司的情況。這一點(diǎn)非常讓人困惑,為什么醫(yī)院在調(diào)查的初始階段不提供這個(gè)情況,而是在調(diào)查的中期才提出來呢?這里是不是應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)院和供貨商涉嫌為了規(guī)避相應(yīng)的法律責(zé)任而提出E公司合同的情況呢,當(dāng)然這需要證據(jù)來說明。如果是這樣,依據(jù)《合同法》第五十二條的規(guī)定“第五十二條有下列情形之一的,合同無效:……(三)以合法形式掩蓋非法目的”那么E公司與醫(yī)院的合同也屬無效合同。     所以,筆者認(rèn)為,此案應(yīng)當(dāng)仔細(xì)調(diào)查,通過證據(jù)說明是否存在違法行為,并根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》相關(guān)規(guī)定定性和處理。(作者:王張明)
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