日前，國家食品藥品監督管理局發布了第44期《藥品不良反應信息通報》，提示關注生脈注射液引起嚴重過敏反應的問題。   　　生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑，主要功效為益氣養陰，復脈固脫，用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等具有上述證候者。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，生脈注射液不良反應/事件嚴重病例報告數近年來明顯增加，其安全性問題中，嚴重過敏反應表現最為突出，尤其是過敏性休克、嚴重過敏樣反應等嚴重不良反應病例較多。   　　2004年1月1日至2011年9月30日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到生脈注射液嚴重不良反應/事件病例報告508例。嚴重不良反應/事件病例報告中，過敏反應問題較為突出，臨床主要表現為：過敏性休克、嚴重過敏樣反應、呼吸困難、喉水腫、剝脫性皮炎等。其中表現為過敏性休克的90例，表現為嚴重過敏樣反應的89例，過敏性休克和嚴重過敏樣反應共計179例，約占嚴重病例的35.2%。   　　國家食品藥品監督管理局建議：   　　1、鑒于生脈注射液嚴重過敏反應問題突出，建議醫護人員在用藥前詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏癥狀，則應立即停藥并給予適當的救治措施。   　　2、醫務人員應嚴格掌握生脈注射劑的適應癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規定的用法用量給藥；不得將本品與其他藥物在同一容器內混用，以減少嚴重不良反應的發生。   　　3、建議生產企業對說明書相關內容進行修訂，完善相關內容，尤其是增加嚴重不良反應描述；加強臨床合理用藥的宣傳，確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生；完善生產工藝、提高產品質量標準，并開展相應的安全性研究。   　　如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監督管理局網站（http：//www.sfda.gov.cn）或國家藥品不良反應監測中心網站（http：//www.cdr.gov.cn）。