美國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生官員近日稱，他汀類藥物可引起記憶力減退、糖尿病和肌肉疼痛等罕見癥狀，要求處方信息中增加新的安全警報(bào)。   　　繼續(xù)服藥？   　　患者服用該類藥物發(fā)生類似問(wèn)題多年前就有報(bào)道，但這是美國(guó)FDA首次正式把使用他汀類藥物與認(rèn)知問(wèn)題（如健忘和思維混亂）聯(lián)系起來(lái)。其中受影響最大的藥物有立普妥（阿托伐他汀）、舒降之（辛伐他汀）、可定（瑞舒伐他汀鈣）和Vytorin（依折麥布/辛伐他汀）。   　　部分聯(lián)邦政府官員和醫(yī)學(xué)專家表示，新的警報(bào)不足以令患者停止使用該類藥物。FDA代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品司副主任艾米G.伊根（Amy G. Egan）博士說(shuō)：“他汀類藥物在預(yù)防心臟病上的臨床價(jià)值已明確，該類藥物的益處也無(wú)可爭(zhēng)議，但在使用時(shí)應(yīng)更好地了解其副作用。”   　　克利夫蘭診所心血管醫(yī)學(xué)主席史蒂文·尼森（Steven Nissen）博士曾對(duì)他汀類藥物進(jìn)行了廣泛的研究。他表示，糖尿病患者，甚至那些服用他汀類藥物同時(shí)發(fā)生糖尿病的患者，應(yīng)繼續(xù)服藥。“他汀的副作用不是主要問(wèn)題，不會(huì)影響使用。”尼森說(shuō)。   　　已被濫用？   　　去年，美國(guó)有近2100萬(wàn)患者使用他汀類處方藥。適用人群數(shù)量是否過(guò)多，多年來(lái)一直爭(zhēng)論不休。爭(zhēng)論圍繞使用該藥的建議是否應(yīng)涉及如年齡、家族病史和血壓等復(fù)雜因素。一些專家表示，總膽固醇水平在200mg/dl的人才會(huì)從他汀類藥物治療中獲益。還有專家認(rèn)為，總膽固醇水平達(dá)到400mg/dl或更高，同時(shí)考慮所有其他因素才能服用他汀類藥物。   　　公民健康研究組織主任西德尼·沃爾夫博士認(rèn)為他汀類藥物已經(jīng)被濫用。他說(shuō)：“有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的新警報(bào)說(shuō)明，膽固醇輕度升高的健康人不應(yīng)該服用這些藥物。”   　　FDA稱，一度被認(rèn)為是他汀類藥物使用者標(biāo)準(zhǔn)程序的血液肝酶常規(guī)監(jiān)測(cè)已經(jīng)不再適用，因?yàn)榕c他汀類藥物治療相關(guān)的肝損傷是非常罕見的。   　　模糊性思維報(bào)告   　　FDA表示，關(guān)于記憶力減退、健忘和思維混亂的報(bào)告涵蓋所有他汀類藥物和所有年齡組的患者。幾十項(xiàng)他汀類藥物對(duì)照試驗(yàn)顯示，該類藥物幾乎不會(huì)引起任何認(rèn)知功能障礙。盡管如此，多年來(lái)FDA收到有些病人服用藥物后感到注意力不能集中或“模糊”的報(bào)告。   　　FDA官員對(duì)這些報(bào)告是否真實(shí)存在爭(zhēng)議。但近年來(lái)，即使證據(jù)還不確定，F(xiàn)DA仍傾向于公開宣稱他汀類藥物具有可能的風(fēng)險(xiǎn)。“對(duì)于FDA的警示和標(biāo)簽，我們正在努力做到透明，即使‘模糊性思維’的警告可能不太有用。”伊根說(shuō)。   　　另外，他汀類藥物似乎可升高小部分患者的血糖水平。FDA要求阿斯利康的他汀類藥物可定說(shuō)明書增加糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的警報(bào)，因?yàn)榭啥ǖ呐R床試驗(yàn)表明，該藥糖尿病風(fēng)險(xiǎn)增加。FDA還決定把這一措施擴(kuò)展到百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的普拉固（普伐他汀鈉片劑）。一項(xiàng)普拉固的對(duì)照試驗(yàn)雖然表明發(fā)生糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)減少了30%，但其他試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，普拉固降低心臟病風(fēng)險(xiǎn)的療效不足。伊根建議，開始服用他汀類藥物治療的患者，醫(yī)生應(yīng)檢查其血糖水平。   　　他汀類藥物可導(dǎo)致肌肉疼痛，尤其是在高劑量時(shí)，這些情況早已有報(bào)道。在其新警報(bào)中，F(xiàn)DA提醒醫(yī)生，某些藥物會(huì)延長(zhǎng)他汀類藥物在體內(nèi)停留的時(shí)間，從而增加肌肉疼痛的風(fēng)險(xiǎn)，這些藥物包括艾滋病蛋白酶抑制劑telaprevir和boceprevir、抗生素紅霉素和克拉霉素等。（作者：GARDINER HARRIS編譯：伊遙）