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新單采血漿站獲批 血液制品供需緊張有望緩解

中國虎網 2012/8/20 13:26:40 來源: 未知
         中國證券報記者從相關人士處了解到,為緩解血液制品供需緊張,新單采血漿站的設置和審批出現突破,日前有相關血液制品生產企業擬新設一家單采血漿站獲得批準,并有望在不久后拿到正式的批文。     這是衛生部于2012年1月發文表示鼓勵各地設置審批單采血漿站后獲批的首個漿站。業內人士表示,此動作顯示地方政府的支持和主管部門的推動,將為衛生部提出的“十二五”期間血液制品“倍增”計劃提供實際支撐,促進血液制品行業的健康發展和相關企業營運能力的提升。     政策破題行業獲益     記者了解到,此次獲批新建采漿站的企業在行業內有較大影響力,公司血漿資源的短缺得到了地方政府和主管部門的重視。     據悉,血液制品生產企業申請新設單采血漿站首先需跨過較高的門檻,注冊血液制品應不少于6個品種,承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產單位不得少于5個品種,且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。該企業行業優勢地位突出,在人凝血因子產品等領域有著重要的市場地位。     單采血漿是血制品企業的核心原料,但血漿的嚴重短缺制約了企業正常產能的釋放。衛生部最近數據顯示,我國血液制品生產企業年加工原料血漿能力為1.2萬噸,全國醫療市場對血液制品生產用原料血漿的年基本需求為8000噸。但2010年,全國年單采血漿量為4180噸,僅相當于需求量的50%。而2011年的血漿采集量出現進一步下滑。     此次新單采血漿站獲批,被業內視為積極信號。2012年初,針對血液制品供應的緊張局面,衛生部曾發文鼓勵各地設置審批單采血漿站,并適當擴大現有單采血漿站的采漿區域,提高單采血漿采集量。要求各地在設置審批單采血漿站時,向研發能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產企業傾斜,引導血液制品生產企業提高研發水平和血漿綜合利用率。此舉得到業內廣泛支持。     但地方審批的阻力是單采血漿站設置的最大瓶頸。     上世紀90年代,單采血漿曾引發疾病傳染事件,促使地方政府敲響警鐘、嚴格管控,漿站建設逐步遇冷。2002年起,湖北等地要求停止新建單采血漿站,對不符合標準的漿站予以關閉。此后,單采血漿站建設進入冰凍期。2011年8月,貴州省突然關閉省內16家單采血漿站,因貴州采漿量占全國總量比重較大,采漿站的突然關閉打擊了資源供給,加劇了血液制品供應緊張的局面。     采漿站數量的減少和審批難,成為國內血液制品生產所面臨矛盾的一個縮影。在血液制品短缺的背景下,主管部門對設置單采血漿站的呼吁,與地方政府出于監管、安全等因素對單采血漿站設置的限制,成為漿站建設中的一個僵局。     近幾年來,隨著采漿技術進步和采供漿體系的完善,由血漿采集或血液制品引發的疾病傳播已十分罕見。政策層面的鼓勵和地方政府的推動不禁為漿站建設破題。中部地區有省份在2012年的生物產業行動計劃中,明確表示將重點拓寬血液制品企業的血漿來源,為血液制品行業的發展注入了強心劑。
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