8月初，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實施，限抗留白的空間給部分中藥注射劑品種帶來一絲暖風。然而，2015年版《中國藥典》已開始修訂，因為安全性問題，對中藥注射劑的監管控制亦步步趨緊；與此同時，2012版國家基本藥物目錄也處于制定調整階段，目錄中8種中藥注射劑是否會有增刪還懸而未決。   　　而國家藥典委員會執行委員、中國食品藥品檢定研究院中藥檢定首席專家林瑞超博士在接受記者采訪時表示：“由于中藥注射劑具有獨特療效，其合理使用和存在價值我們不能忽視。近幾年來，中藥注射劑的整體質量和安全性水平取得了可喜的進步。”   　　控制收緊   　　據林瑞超介紹，2015年版《中國藥典》編制大綱要求進一步加強高風險中藥注射劑的安全性控制，研究建立中藥注射劑異常毒性、過敏反應、高分子聚合物、蛋白、樹脂等有關物質檢測的新方法。   　　我國目前批準使用的中藥注射劑有141種，在生產的有約111種，在產企業154家。近年來，魚腥草注射液、刺五加注射液等多個品種均曾發生不良反應事件，顯然，中藥注射劑的安全問題已給大眾帶來了信任危機。   　　醫保商會中藥部副主任于志斌表示：“注射劑的危險在于其給藥方式，相比傳統口服吸收途徑，直接進入血管，可能迅速與某些蛋白結合，這使得發生嚴重不良反應的可能性比口服等給藥途徑要大，所造成的危害也會更大。2015版藥典提高檢測標準、監管更嚴格應該算是大勢所趨。”   　　“藥監局、藥檢所對于中藥注射劑的監管一直在進行，對中藥注射劑的安全性再評價工作已開展3年，市場準入門檻得到提高。藥品生產企業對其安全性和質量也更加關注，尤其是一些先進的中藥注射劑生產企業均采取了有效的措施。新版《中國藥典》將進一步提高中藥安全的控制水平。”林瑞超如是認為。   　　然而，安全事件使中藥注射劑遭到“高危品種”的質疑。廣州中醫藥大學中醫博士鐘國新表示：“就目前的臨床使用情況看來，中藥注射劑是‘高危品種’這種說法有點言過其實，現在經常使用的中藥注射劑比如燈盞細辛、燈盞花素、血栓通等，只要規范合理使用，極少發生不良反應。”   　　中國葛洲壩集團中心醫院綜合內科戴柳珍認為，中藥注射劑不良反應其實可以減少甚至可以避免。新版藥典提出的對中藥注射劑的更高要求并不苛刻。作為臨床工作人員當然希望安全性評估更嚴格一些。   　　中藥注射劑最重要的問題在于療效與不良反應如何取舍。“中藥注射劑不同于一般的西藥注射劑，其成分較復雜。制定較為嚴格的標準，既是為患者的健康著想，也可以進一步推進中藥現代化研究的進程。”鐘國新補充。