2011年我國對歐盟中藥出口為4.16億美元，同比增長66.26%，整體出口量價都同比上漲，而中成藥對歐盟的出口量同比卻有所下降。   　　2004年，歐盟頒布的《傳統草藥藥品指令》（以下簡稱《指令》）對我國中成藥出口歐盟已產生直接的影響。《指令》規定，所有在歐盟市場銷售的中成藥都必須在2011年4月30前按照新法規完成注冊，并得到上市許可，否則將不允許銷售。而歐盟是世界上最大的植物藥市場之一，占世界植物藥市場份額40%以上。該《指令》生效前，歐盟市場的中草藥大多以食品、保健品或植物藥原料的形式流通。目前，中藥在歐盟尚無一例成功正式注冊案例。2011年，我國對歐盟出口中成藥1332萬美元，數量同比下降13.5%，出口額同比增長6.4%。   　　在《指令》期限生效前，英國銷售商大量囤貨，上述因素拉高了去年上半年我國中成藥對歐盟出口增幅。但《傳統植物藥注冊程序指令》2011年4月30生效，對我國中成藥向歐盟出口的負面影響開始體現，從去年6月份開始，出口額同比出現大幅下滑，最高降幅達到50%。   　　2011年，我國對歐盟出口中成藥的企業有176家。其中，民營企業122家，出口額占31.77%；國有企業43家，出口額卻占55%。從出口省（區、市）分析，廣東、上海、北京、天津、黑龍江和安徽為我國中成藥對歐盟的主要出口省份。除浙江和上海等少數省市外，2011年我國大多數省市對歐盟的中成藥出口量都同比都有所下降。   　　雖然面臨著注冊費用高、市場規模小等問題，但部分中藥企業并未對歐盟市場失去信心。2011年7月，蘭州佛慈向瑞典藥品署遞交了第一份中成藥注冊申請，其“當歸丸”歐盟傳統藥注冊能否成功將于今年上半年見分曉，中成藥跨越“歐盟注冊門”可能會迎來新的轉機。