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中藥飲片長期無安全效期 或可借鑒西藥評定法

中國虎網 2012/8/28 13:23:54 來源: 未知
         目前,我國只對西藥實行了有效期管理制度,而對中藥飲片的效期管理一直沒有制定相關的規定和標準。這種現象導致醫藥市場上流通的中藥飲片外包裝上均未標注有效期,這對百姓用藥安全、有效是很不利的。     無效期管理弊端多     筆者認為,中藥飲片長期處于無效期管理狀況,存在以下弊端:     1.不利于安全用藥。由于我國對中藥飲片標簽上要標注有效期還沒有強制性的規定,所以目前市場上流通的中藥飲片,其外包裝上均未標注有效期,以致許多人形成了中藥飲片根本沒有有效期的觀念。由于國家沒有出臺相關的規定、標準,長期以來,在銷售和使用過程中,中藥專業技術人員只能憑借眼觀、鼻聞、手摸、口嘗等感官經驗,用最原始的方法來判斷中藥飲片是否過期失效,但這種判斷方式有很大的局限性,也缺乏通用的標準。因為,若等到肉眼看見已經蟲蛀、霉變等現象才停止銷售和使用,其飲片的內部可能早已經出現了變質和有效成分的降解,甚至產生了有害成分,其藥效已經受到很大的影響,給安全用藥帶來隱患。     2.成為基層監管盲點。中藥飲片無有效期的問題,在流通和監管過程中一直是個盲點,我國的《藥品管理法》第49條將過期失效的藥品定為劣藥,這條規定也只是對外包裝上有注明失效期的西藥(化學藥品制劑)和中成藥具有約束力,而對外包裝上無需標注失效期的中藥飲片來說就沒有約束力,這讓基層執法人員對已經變質失效的中藥飲片缺乏直接的執法依據。     3.造成群眾維權難。目前,我國對中藥飲片的“過期失效”在法規中沒有一個具體的定義,生產企業的外包裝上也根本不標注失效期,許多群眾購買中藥時,就看不出來該飲片是否已經過期,就算是購買到已經過期變質的中藥飲片,要等到開袋使用后才發現。群眾到相關部門投訴也缺乏法律上的依據,給維權帶來了很大的麻煩?,F在我國大多數的包裝食品均已經要求標注有效期,有些中藥既是藥品也是食品,例如:黨參、當歸、枸杞等,藥食兩用現象也要求中藥飲片必需標注有效期。     4.使不法商家有可乘之機。由于我國對西藥制劑的有效期均已有具體而明確的規定,而對中藥飲片的效期管理卻一直沒有制定相關法規,藥監執法人員就缺乏直接的執法依據,中藥飲片生產企業生產出來的飲片,其標簽或外包裝上均不標注有效期,這些企業對生產時間較長實際上已經變質的中藥飲片也不主動召回,經營企業為了減少損失,對一些實際上已經過期的中藥飲片還在繼續銷售。     5.不利中藥產業發展。中藥飲片長期處于無效期管理狀況,不利于中藥的現代化、科學化、國際化進程。西藥相對中藥來說,有良好的包裝和嚴格的養護儲存保管條件,同時實行了有效期管理以確保藥品的療效和使用安全。但是中藥飲片的包裝卻不能夠達到這樣的要求,2004年11月,國家食品藥品監管部門發布《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》規定:“從2004年下半年開始,中藥飲片必須按照規定的包裝銷售。”目前,在市場中流通的中藥飲片多數是采用塑料袋包裝的方式銷售,這種包裝通常存在封閉不嚴、極易受到空氣中細菌和微生物的侵襲和溫濕度影響等弊端,再加上藥材自身有著不同的成分和性質,有的含淀粉多,有的含糖分多,有的含大量的水分,有的性質不穩定等缺陷,更容易發生變質,故對袋裝的中藥飲片規定有效期更加重要。為使我國傳統中藥能夠早日走向世界,應對袋裝中藥飲片嚴格制定儲存期限,超過期限的必須進行檢驗,經檢驗合格后,方可繼續使用,保證中藥飲片在流通中的質量和使用環節的安全。  
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