作者：黃嵐T|T

     DPP-4是一種體內的酶，也就是酵素。它主要的作用是在分解體內的蛋白質。其中一種被DPP-4分解的蛋白質叫做GLP-1，它是由腸道細胞分泌的荷爾蒙，GLP-1可以通過可以刺激胰島素、抑制升糖素、抑制胃排空和讓胰島細胞重生的方式來降低血糖。目前導致DPP-4失活從而不分解GLP-1的DPP-4抑制劑已經成為治療糖尿病的主攻方向之一。

    2006年在美國上市的捷諾維(通用名:磷酸西格列汀)是全球第一個推出DPP-4抑制劑產品，而諾華的佳維樂(維格列汀)由于副作用被推遲上市。從此，更多的同類型產品，如安立澤(沙格列汀)和tradjenta(利拉利汀)亦相繼進入市場，為該治療領域帶來更多的市場動力。

    在之后的5年，DPP-4抑制劑占有了全球非胰島素糖尿病用藥33%的領地，而且在發達國家區域，DPP-4抑制劑在糖尿病用藥的市場份額增長至58%。

    在IMS的相關報告指出，默克推遲其復方制劑產品捷諾達(磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍)的上市，直到其單一化合物產品捷諾維上市一年后才推出市場。這意味著，捷諾達將成為該領域市場上第二個復方產品。事實上，捷諾達在英國的上市已經比諾華的Eucreas(維格列汀和二甲雙胍)滯后了整整兩年。

    至于Eucreas并未和捷諾達一樣普遍覆蓋歐盟五國，主要是因為捷諾達在該地區擁有較為穩定的患者市場(如下圖所示)。然而，就諾華的家族產品而言，Eucreas在絕大部分歐洲市場的銷售表現都比佳維樂(維格列汀)要優秀得多，尤其是在2011年西班牙的DPP-4抑制劑市場中，Eucreas占有34%的市場，而佳維樂僅有3%。

    圖1:DPP-4抑制劑歐盟5國市場份額情況

       

    (數據來源:IMS)

    該領域的一線產品在主要的新興市場發展也很活躍。在俄羅斯、巴西和印度，諾華的產品占DPP-4抑制劑一半以上的市場，其中Eucreas是最大的貢獻者。在印度，佳維樂的市場份額比捷諾維高出10個百分點。而中國2011年之前只有默沙東的捷諾維上市。

    圖2:DPP-4抑制劑新興市場的銷售份額情況

    

    (數據來源:IMS)

    目前在中國獲批上市的產品如下表所示，由于捷諾維是在2009年上市的，而其他產品則在2011年及之后才獲批，所以國內目前只有捷諾維的銷售數據。

    表1:DPP-4抑制劑在中國的審批情況

商品名(英文)通用名生產廠家SFDA批準審批時間捷諾維(JANUVIA)磷酸西格列汀片默沙東2009年安立澤(Onglyza)沙格列汀片百時美施貴寶2011年佳維樂(Galvus)維格列汀片諾華2011年捷諾達(JANUMET)西格列汀二甲雙胍片默沙東2012年

責任編輯：張弛

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