據國家食藥監局網站消息，日前，藥監局下發《關于規范中藥生產經營秩序嚴厲查處違法違規行為》通知，通知要求，各級食品藥品監管部門要加強對經營業戶的監督檢查，嚴厲打擊經銷假劣藥材的行為，查清并阻斷假劣中藥材流向，嚴防假劣中藥材進入正規生產流通領域。

　　《通知》指出，近年來，各級食品藥品監管部門不斷加大中藥生產流通監管力度，努力保持中藥質量總體穩定。但隨著市場競爭日趨激烈，中藥材產量與需求矛盾加劇，價格劇烈波動，中藥生產流通領域問題突出，制假售假現象有所抬頭。一些中藥生產經營企業降低要求，放任不規范行為，為制假售假提供方便，甚至直接參與違法活動，嚴重干擾中藥生產經營秩序，直接影響公眾用藥安全有效，引發社會高度關注。

　　《通知》要求，加強監督管理規范中藥生產經營秩序，一是中藥飲片、中成藥生產企業應保證其使用的中藥材來源、產地穩定，推進中藥材基地建設，積極引導中藥材規范化、規模化種植。加強對重金屬及有害元素、農藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標的檢測和控制，切實保證中藥材質量和安全。

　　二是中藥飲片生產企業應嚴格按照GMP要求和炮制規范進行炮制生產，具備與生產品種相適應的檢驗設備和能力，嚴把質量檢驗關，對每批購進的中藥材和所生產飲片進行檢驗，保證飲片質量。

　　三是中成藥生產企業應嚴格按照GMP組織生產，嚴把原料、中間產品和成品質量關，切實承擔起第一質量責任人的職責。應具備與生產品種相適應的中藥前處理、提取能力，保證生產體系完整，強化生產全過程的質量控制。嚴格按照藥品標準投料生產，處方項下規定為飲片投料的不得以藥材投料，規定為中藥提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具備對購入原料、中間產品、出廠產品進行全項檢驗的設備和能力。建立能夠防范提取藥渣廢料回流藥品市場的藥渣處置管理制度，嚴防被不法分子利用。

　　使用中藥提取物投料的生產企業，應切實加強對提取物生產企業的質量審計，固定提取物來源，并將提取物供應商等信息報送省級食品藥品監管局藥品注冊部門備案，發生變更時應重新備案。不得使用無《藥品生產許可證》企業生產的產品，不得使用無國家藥品標準的產品。