在“十二五”規劃中,對醫藥領域制定了全面的藍圖,涵蓋生物醫藥、醫療器械、醫藥流通等等領域。

在新醫改擴大、專利藥過保等國內外利好之下,號稱“跑步進入春天”的國內醫藥領域迎來了新的時代。為此,本文選取了兩家生物醫藥企業、一家醫療器械企業以及一家醫藥流通企業,試圖從產業鏈的全貌掃描當下個體在管理上“疾走”的奮斗現狀。

生物保“先”在把握住生物醫藥的機遇之下,依生生物在如何繼續保持先進性上下足了功夫。

《十二五生物技術發展規劃》的出臺使生物制藥的概念變得炙手可熱,預計在“十二五”期間,中央財政對生物醫藥產業的財政扶持資金將超過400億元,遠超過“十一五”期間的190億元。

“十二五”對生物技術的重視程度將會促使中國生物制藥產業進入一個整合階段,2013年會是一個門檻,”依生生物制藥有限公司的CFO邵輝說,“未來政策上的傾斜帶來的具體幫助很難預計,想要在大浪淘沙中立穩腳跟,需要依靠不斷創新滿足市場需求,保持產品的領先性。企業要把命運掌握在自己手中。”

生物制藥的春天

伴隨傳統化學制藥黃金時代的結束,新化學藥品數量下降,在世界范圍內,生物技術藥物已經成為最活躍、發展最迅速的領域。隨著基因組和蛋白質組研究的深入,越來越多與人類疾病發展相關的靶標被確定,生物制藥將有更多的機會獲得突破性進展。

中國制藥企業在研發上投入不足已成為一個業界普遍存在的問題,由此也造成了與國際上的差距。邵輝表示,許多在美國生物制藥領域稀松平常的技術,在中國仍然很新鮮,中國的生物制藥雖然正在加速追趕,但只在某些點有所突破,整體上還存在大約30年的差距。

生物制藥有著研發周期長、前期投入大等風險,但同時也具有難以復制的優勢。相比起化學藥專利到期,就會引起仿制藥的競爭激烈,由于生物制藥涉及的技術復雜、藥物結構非常敏感脆弱,從而使生物制藥領域很難出現仿制藥。專利保護產品開發的初期,一旦進入市場并擁有了一定的市場份額,將會在未來10年到20年中保持穩定。

在生物制藥領域,生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度,新型疫苗和治療性疫苗成為了發展方向。邵輝介紹,過去人們對疫苗行業的認識非常簡單,但隨著近年出現了許多很出色的疫苗產品,比如默克的宮頸癌疫苗,使疫苗從過去的預防性轉變成治療性。治療性疫苗能夠利用現在的生物手段治療化學藥無法治療的疾病,比如癌癥。這使人們意識到疫苗行業又有了新的發展空間,這個空間能夠帶來極高的利潤,并且能夠持續較長時間。

當前二類疫苗是市場主體,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續進入臨床,備受市場關注。依生生物以生產不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主,據邵輝介紹,每年我國有4千萬人需要注射狂犬病疫苗,疫苗供應不足,還有很大的市場空間。同時WHO(世界衛生組織)對中國疫苗監管體系的認可也開啟了我國疫苗產品走向世界的大門,對于已經在國內市場保持穩定市場占有率的依生生物來說,開拓亞洲、非洲等地區的市場也是未來的發展方向。

“公眾似乎有一種偏見,認為國產疫苗不如進口的,但實際上忽視了近年來技術標準提高上的諸多努力。”邵輝說。2011年3月1日WHO宣布中國疫苗監管體系通過了WHO的評估,證明我國疫苗監管體系達到國際標準,從生產、儲存到運輸等環節已經形成了一套嚴密的系統,保證疫苗產品通過疾控中心再到病人手中是符合標準的。邵輝介紹,在技術上國內制定的疫苗進入市場的標準很高,甚至許多國際大型藥廠都無法達標,比如全球第三大制藥公司——葛蘭素史克就是因為生產的疫苗達不到標準而退出了中國市場。這從某種角度可以證明中國市場上疫苗的安全性和有效性。許多進口疫苗的售價往往是國產疫苗的2倍,而其使用的技術很可能仍停留在上個世紀60年代。生物制藥的生產工藝尤其復雜,一點的改變就會導致許多后續影響,國際性藥廠生產的疫苗供應全世界,企業寧愿選擇放棄一個國家的市場,也不愿為此改變復雜的工藝。

雙力求存

雖然中國的醫藥行業被普遍看好,但只有身處其中的企業才知道生存的艱難。國內對藥品的監管非常嚴格,一方面通過不斷調整GMP標準促使企業生產高質量的產品,一方面在價格上實行嚴格管控。為了滿足標準,藥企必須加大在生產流程和質量管理上的投入,而與此同時缺乏對價格的控制權,來自上下兩端的壓力使企業很難獲得高速增長。

邵輝認為,2013年將實施GMP新標準,許多企業不得不投入大量的資本進行生產設施的更新換代以符合新的藥檢標準,會有很多企業因無力承受而離開,但對于生存下來的企業則是發展壯大的良機。

以依生生物所生產的狂犬病疫苗為例,2008年時國內還有十幾家同類企業,而如今能夠保證供應的只剩下了三四家。GMP每五年更新一次,為了滿足中國醫藥行業的標準,對于生產車間的投入也節節增高,有些疫苗的投入甚至需要上億元。這就要求企業必須不斷創新產品,將自身產能做大,分攤成本,才能保持較高的利潤。依生生物非常重視產品的研發,研發投入額接近銷售收入的10%。

邵輝認為,需要秉承著一邊研發創新、一邊建立強力銷售平臺的理念,有效把控產品的兩端,才能做出更好、更加商業化的產品。

為了能夠在技術上占領制高點,同時保持長期的發展,依生生物分別在遼寧沈陽、北京大興、美國三大生物技術開發中心之一的馬里蘭州等地建立了研發中心,還在新加坡完成了一個PIKA技術平臺的收購,獲得了其全部知識產權。其中美國研發中心的費用較高,工作人員都是當地培養的博士、碩士等科研人員。此外依生生物還與美國的NIH(美國國立衛生研究院)合作多個研發項目,希望能夠利用美國的研發力量作為技術儲備和平臺,為公司的長期發展帶來幫助。在中國的生物制藥研發公司中,真正在海外建立研發基地的公司很少,而依生生物就是其中之一。

疫苗的銷售對象是各地的疾控中心,依生生物在銷售方式上也沒有遵守“傳統”。為了保證客戶服務質量和價格體系的穩定,依生生物沒有選擇銷售公司或經銷商,而是組建了300余人的銷售團隊深入各地,將產品直接銷售到基層的疾控中心。“這樣對市場占有率的穩定和擴張都有好處。”

專業洞察

“十二五”規劃使很多人看到生物醫藥產業的機會,但這個行業的專業特殊性決定管理團隊必須具有專業洞察力和良好判斷力,才能夠把握其中的機會。據邵輝介紹,依生生物的管理團隊基本由具有醫學背景的管理人員組成。管理團隊的專業性有助于更好的產品創新,準確把握市場需求,對產品結構進行定位,保證產品的有效性和安全性。

身為CFO的邵輝同樣擁有深厚的生物科學背景,他于1990年赴美學習生物有機化學,曾在羅氏制藥從事藥物的研發。在獲取會計和金融的MBA學位后,來到華爾街從事對生物技術公司的投資。當時的生物技術公司多集中于美國和歐洲,2007年后陸續有中國公司來到美國上市,使他看到了中國生物制藥企業的未來。

技術背景使他對產品的創新性和研發有著深刻體會,華爾街的工作經歷也使他對美國資本市場和投資者的喜好非常了解。這些經驗使邵輝能夠在依生生物的平臺上有效地幫助企業,一方面管理公司的日常財務,一方面選擇優秀的戰略合作伙伴,尋求企業兼并、規模擴大的機會。

在生產過程中,保持產品的有效性并非易事,在質量檢測和管理上都需要投入大量人力物力,質量監管和人員培訓都會帶來成本增加,而一直在提高的GMP標準也需要持續投入大量資金建立新的廠房。如何保持充足的流動資金去維持正常的生產是擺在CFO面前的問題。

在邵輝的管理實踐中,細化成本構成是有效財務管理的基礎,洞察不同階段對資金需求的不同,至少提前3到6個月規劃資金的使用。此外專業化中央池資金的調配也是有效的現金管理中重要一環。邵輝說,在公司的高速發展階段,財務部門的責任非常重要。邵輝認為一個好的財務隊伍,不能只著眼其消耗了多少公共資源,而要看到在生產之外,財務團隊接觸資本市場,并獲得資金創造出更大的價值。企業發展壯大需要足夠的資本做后盾,只靠公司自己生產所帶來的現金流來應對如此巨大的資金需求和壓力非常不易。“對CFO而言,除了保證公司的正常財務運行,還要重視資金的配置和籌資,并在許多重大決策中扮演重要角色。”邵輝表示,建立良好正常的企業財務能夠保證日常的生產力,而在激烈競爭中謀求更快的發展就必須考慮資本,更有效率地利用資源和市場杠桿,重視股權融資、債務融資等多元的融資形式。(鄭函)