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藥品生產申請“失利” 無礙海思科輕資產模式

中國虎網 2012/11/24 14:08:32 來源: 未知

作為研發驅動的上市藥企,海思科近期遇到了一些小麻煩。

國家食藥監局(下稱“SFDA”)網站顯示,海思科在SFDA處于審批狀態的三項藥品申請,在CDE層面已“終止審批程序”。這三項藥品分別為注射用夫西地酸鈉、注射用脂溶性維生素(II)和轉化糖注射液,均為6類化學仿制藥。市場原本預期這三個產品在年底前有望獲得生產批件,如今落了空。消息公布當天,海思科股價下挫3.4%。

市場如此反應,不免有對該信息進行“碎片化”解讀的嫌疑。

事實上,今年以來海思科已經一口氣獲得3個產品批件。目前公司在研品種有32個,其中1類新藥2個、2類新藥1個、3類新藥20個。本次未獲批的3個品種均屬于6類新藥,對公司影響微乎其微。

而且,據公司招股書,前述三項藥品的生產批件已于2004年-2005年間,由海思科的業務合作方天臺山制藥和美大康藥業在公司的技術支持下取得。那么,為何海思科自己去申請生產批件卻被拒呢?

多位醫藥研究人士一致認為,海思科的發展要點在于:將資源集中于研發,充分利用中國醫藥工業產能過剩的現實,走一條輕資產運營的路子。具體來說,就是海思科將產品交由合作的生產企業申請生產批件并進行生產,海思科負責產品的全國獨家代理銷售。

這種模式有利有弊,在海思科看來,其最大的隱患之一就是一旦合作方不履行協議,將影響公司主導產品的市場供應,進而影響公司經營。故此,為了徹底規避風險,海思科開始自己申請相關藥品的生產批件。

即使取得生產批件,也并不意味著海思科會使用這些批件,這只是作為對公司現有生產狀態的一個補充和保障,屬于“防患于未然”。因此,使用這些批件自主生產絕不可能成為海思科未來新的戰略方向。

如今生產批件未能獲批,對海思科一直以來的合作模式應該也不會產生影響。記者通過與天臺山制藥和美大康藥業相關經營部門的溝通了解到,其與海思科多年來的合作一直非常愉快和穩固。據他們了解,海思科在研并申報的新產品多達30多個,天臺山制藥和美大康藥業目前正十分渴求與海思科在后續品種上開展新的合作。

可以說,多年來,正是通過這樣的輕資產運營,海思科駛上了一條發展的“快車道”——通過生產外包模式,發展初期公司不需要投入過多資金,企業的資金壓力較小,從而實現了快速發展。由此,海思科還創造了一個“高毛利率”的神話——2011年毛利率為65%;在2012年1月17日上市后,今年前三季度毛利率進一步提升至72%。

“公司輕資產運營模式導致公司取得非常高的利潤率,這是很難得的。有謀略的企業根本無需自己投資建GMP工廠,完全可以利用產業多余產能。”一位醫藥投資基金經理這樣表示。

確實,目前的合作模式對于海思科這樣一家以研發為核心優勢的企業來說,應該是最為匹配的。正如公司董事長王俊民所言,輕資產的模式是最符合公司實際的,在可以預見的將來無須更改。

不過,在記者看來,要走好這條輕資產發展的道路,未來新產品的生產許可證這樣的核心資源,仍應該掌握在自己手里。事實上,海思科也正在計劃以2.5億的投資,建設劑型齊全的小型車間,并在此基礎上申請未來產品的生產許可證。

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