直接接觸藥品的藥瓶、輸液袋等都屬于“藥包材”,它們的質(zhì)量關(guān)系到我們的用藥安全。日前,佛山市食品藥品監(jiān)管局召集該市27家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行動(dòng)員,啟動(dòng)我省藥包材管理試點(diǎn)工作。
今年,該市及中山、潮州被列為我省實(shí)施《廣東省藥包材管理辦法(試行)》的3個(gè)試點(diǎn)城市,以推動(dòng)制訂廣東省藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南。為此,日前,該市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布該市實(shí)施藥包材管理試點(diǎn)工作的方案,試點(diǎn)工作主要有兩項(xiàng)。
一是,該市將試點(diǎn)實(shí)施《廣東省藥包材管理辦法(試行)》,重點(diǎn)對(duì)藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理、企業(yè)質(zhì)量信用監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)、違法違規(guī)行為查處等工作進(jìn)行試點(diǎn)探索,將藥品包裝材料檢驗(yàn)、企業(yè)信用評(píng)定工作列入佛山市食品藥品監(jiān)管局誠(chéng)信監(jiān)管平臺(tái),對(duì)公眾公布。也就是說,不符合相關(guān)要求的藥包材生產(chǎn)企業(yè)將被列入“黑名單”,并予以公示。
二是,該市將建立有中國(guó)特色的DMF制度,發(fā)揮藥品生產(chǎn)企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)供應(yīng)商審計(jì)的作用,理順供應(yīng)商審計(jì)和藥監(jiān)檢查間相互促進(jìn)、相互補(bǔ)充的質(zhì)量管理關(guān)系,以動(dòng)態(tài)靈活的監(jiān)管方式和資源配置,促進(jìn)藥包材生產(chǎn)企業(yè)的有效控制和延伸監(jiān)管。
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