據(jù)燕趙都市報(bào)報(bào)道，日前，記者從石家莊市人民政府獲悉，《石家莊市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)已正式制訂并于近日開(kāi)始執(zhí)行。《規(guī)范》對(duì)醫(yī)療器械的報(bào)廢提出了明確的標(biāo)準(zhǔn)和要求。 　　按照《規(guī)范》的要求，出現(xiàn)下列情況之一的醫(yī)療器械應(yīng)予以報(bào)廢：國(guó)家公布淘汰的；過(guò)期、失效的；修復(fù)校正未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)的；在用醫(yī)療器械無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)的；直接接觸無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損的。報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)停止使用，并報(bào)送所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，不得擅自處理。醫(yī)療器械使用單位對(duì)報(bào)廢醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)登記銷(xiāo)毀物品清單，經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知的時(shí)間、地點(diǎn)(由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督)進(jìn)行銷(xiāo)毀。 　　同時(shí)，各醫(yī)療器械使用單位應(yīng)對(duì)使用植入人體醫(yī)療器械建立檔案，檔案內(nèi)容包括：患者姓名、聯(lián)系電話、手術(shù)醫(yī)師姓名、植入器械名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家等等，檔案要永久保存。