近年來，中藥工業(yè)發(fā)展迅猛，其總產(chǎn)值年增長率高達(dá)25%，2010年達(dá)到3514億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的28.1%，中藥產(chǎn)業(yè)已成為國民經(jīng)濟(jì)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可忽視的重要組成部分。 

如此一個(gè)大產(chǎn)業(yè)，又同時(shí)坐擁諸多“民族傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)”、“中華老字號(hào)”等的美譽(yù)，在人們眼里它是“國粹”，但傳統(tǒng)行業(yè)并不意味著不需要?jiǎng)?chuàng)新，國家中醫(yī)藥管理局在《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中明確，未來將加大投入，鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新。

“十二五”期間，中藥創(chuàng)新成為生物產(chǎn)業(yè)的一大焦點(diǎn)。

“雙管齊下”創(chuàng)新開發(fā)

“首先在產(chǎn)品創(chuàng)新方面，由于新藥開發(fā)的成本高、風(fēng)險(xiǎn)高、難度高，現(xiàn)在更主張老藥新用，而不是盲目開發(fā)新藥。”國家藥典委員會(huì)副秘書長周福成指出。

例如沙利度胺在1998年被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑的藥物重新上市，實(shí)現(xiàn)年銷售額超過兩億美元。再比如制藥企業(yè)通過對(duì)阿司匹林原藥的改造，創(chuàng)造出一種新型衍生物聚阿司匹林，可有效治療骨質(zhì)疏松癥，被廣泛應(yīng)用。這方面的成功案例不勝枚舉。

所謂中藥老品種的二次開發(fā)，一般包括技術(shù)創(chuàng)新、工藝優(yōu)化、安全技術(shù)創(chuàng)新、獨(dú)特技術(shù)的專利保護(hù)、劑型優(yōu)化、療效創(chuàng)新、處方優(yōu)化等。

“我們現(xiàn)在很多藥方子很大，但是按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，好多藥在里面是多余的，甚至掩蓋了療效，起到干擾作用。”周福成透露，“現(xiàn)在很多處方可以減少藥味，療效更好，可以減少我們的生產(chǎn)成本，叫做減味增效，但是我們很少在這方面探討。還有減量增效，通過工藝優(yōu)化、劑型優(yōu)化，給藥方式優(yōu)化等，每個(gè)療程費(fèi)用降下來了，同時(shí)節(jié)約資源、降低成本。”

據(jù)了解，由于資源不可持續(xù)性，很多中藥精方、名方，現(xiàn)在面臨枯竭。目前很多制藥企業(yè)在開發(fā)“大健康”產(chǎn)業(yè)，向其他領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，有些成功者，也不乏由于資源供給矛盾而被迫轉(zhuǎn)型的企業(yè)。

對(duì)于此現(xiàn)象，周福成認(rèn)為：“藥材是醫(yī)藥的根本，要重視物質(zhì)基礎(chǔ)。中藥創(chuàng)新，還要注意開發(fā)新的藥用資源，做到雙管齊下。面對(duì)傳統(tǒng)的藥物枯竭，我們鼓勵(lì)支持人工種植成功的藥品，一次性上了兩個(gè)藥品到藥典，較好地解決了資源供給問題。”

早在今年年初，國家相關(guān)部門就在網(wǎng)上征求藥品資源替代的意見，對(duì)于一些瀕危資源，尤其是臨床應(yīng)用廣泛、進(jìn)入國家基藥和醫(yī)保的大品種，國家準(zhǔn)備出臺(tái)相關(guān)政策，來鼓勵(lì)處方減味或研發(fā)替代資源。

“必須抓緊投入研發(fā)可替代資源和藥材種植基地。無論是研發(fā)機(jī)構(gòu)還是藥品生產(chǎn)企業(yè)，在開發(fā)中藥選品種時(shí)必須充分調(diào)研驗(yàn)證資源存量和可持續(xù)供應(yīng)問題。”周福成表示，“現(xiàn)在國家花幾個(gè)億搞資源普查，我認(rèn)為中藥企業(yè)應(yīng)該密切關(guān)注國家中藥資源普查情況，調(diào)整產(chǎn)品布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。”

“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”創(chuàng)新評(píng)估

“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”一詞最早源于美國，主要內(nèi)容是藥品供需雙方相互作用下的藥品市場(chǎng)定價(jià)，以及藥品領(lǐng)域的各種干預(yù)政策措施等。

中國藥科大學(xué)2010年開展的一項(xiàng)調(diào)查表明，在247家制藥企業(yè)中，有212 家（占85.83%）未開展過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，可見，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)普及之路還很漫長。

據(jù)周福成介紹，中藥行業(yè)之所以要引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法，目的在于規(guī)范市場(chǎng)和降低風(fēng)險(xiǎn)。

他說：“通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估，可以獲知什么是有效的、盈利的，企業(yè)可以避免盲目創(chuàng)新。而現(xiàn)在有的老板說重視創(chuàng)新，但實(shí)際上資金都放在流通上，發(fā)展客戶都舍得花錢，就是在科研投入方面舍不得花錢，引進(jìn)人才舍不得花錢，所以創(chuàng)新乏力。還有的企業(yè)想一口吃個(gè)胖子，投進(jìn)去好幾千萬乃至上億搞新藥，最后血本無歸，把企業(yè)拖跨了。”

同時(shí)，周福成認(rèn)為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的引入有助于中藥標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新：“中藥藥典做標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新，要參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理，更注重安全性，要根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》。我們將提出對(duì)中藥實(shí)施全系統(tǒng)、多元、整體控制。”

“官產(chǎn)學(xué)研”創(chuàng)新協(xié)同

據(jù)了解，教育部“高等學(xué)校創(chuàng)新能力提升計(jì)劃”（簡稱“2011計(jì)劃”）自2012年啟動(dòng)實(shí)施，提出了高校、科研院所、行業(yè)企業(yè)、地方政府的“協(xié)同創(chuàng)新”的口號(hào)。

對(duì)此，周福成首先站在醫(yī)藥商會(huì)成員的角度上表達(dá)了他的憂慮：“現(xiàn)在協(xié)會(huì)很多，但是真正有話語權(quán)的很少，甚至沒有聲音，只是一般性地組織一下會(huì)議，交流交流，客套客套，沒有在管理創(chuàng)新方面發(fā)揮應(yīng)有的作用，獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，創(chuàng)新是需要承擔(dān)責(zé)任的。

“像醫(yī)藥商會(huì)，要把企業(yè)界組織起來，要在國家政策調(diào)整創(chuàng)新過程中有話語權(quán)，要發(fā)揮應(yīng)有的作用。”

此外，周福成還談到創(chuàng)新協(xié)同的具體實(shí)施：“比如在藥典標(biāo)準(zhǔn)提高過程中，主要依靠高校和科研院所，許多專家學(xué)者承擔(dān)藥典標(biāo)準(zhǔn)提高的課題，最后也獲得國家、省部的科技進(jìn)步獎(jiǎng)，我們也鼓勵(lì)主流中藥企業(yè)參與到中藥標(biāo)準(zhǔn)提高里面，對(duì)所有參與標(biāo)準(zhǔn)提高的企業(yè)都給予證明，另外會(huì)有許多政策上的優(yōu)惠。”

可喜的是，今年8月30日，由天津中醫(yī)藥大學(xué)牽頭，聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所等7家國內(nèi)知名大學(xué)、科研院所以及中藥制藥企業(yè)共同組建的天津現(xiàn)代中藥協(xié)同創(chuàng)新中心正式揭牌。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這或許標(biāo)志著在“官產(chǎn)學(xué)研”四方協(xié)同之下，我國在中藥創(chuàng)新之路上又向前邁進(jìn)了一步。