中構(gòu)建口服固體制劑仿制藥數(shù)據(jù)庫，建立國家局、藥品檢驗機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間仿制藥質(zhì)量一致性評價的數(shù)據(jù)傳輸與申報的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并完成參比制劑的遴選與確認(rèn)；2014年全面開展口服固體制劑仿制藥品與參比制劑的比對研究與評價，完成部分品種質(zhì)量一致性評價；2015年完成基本藥物目錄中固體口服制劑質(zhì)量一致性評價的工作任務(wù)。2015～2020年，開展注射劑及其他劑型的質(zhì)量一致性評價工作。

    提升質(zhì)量

    按照中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）的統(tǒng)計，未來4年我國將完成涉及570個化藥品種、3.3萬個批準(zhǔn)文號、2400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的仿制藥質(zhì)量一致性評價工作。

    從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，藥品質(zhì)量和用藥安全已經(jīng)被國家上升到“十二五”規(guī)劃的高度，以此為目標(biāo)將會形成一系列配套政策組合來支撐其目標(biāo)實現(xiàn)，仿制藥一致性評價工作被看作全面提高我國藥品質(zhì)量層次的主要的切入點。

上一頁12下一頁在本頁顯示剩余內(nèi)容

免責(zé)聲明:凡注明來源本網(wǎng)的所有作品，均為本網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，歡迎轉(zhuǎn)載，注明出處。非本網(wǎng)作品均來自互聯(lián)網(wǎng)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。

> 您可能還會關(guān)注的

• 制藥工業(yè)-資訊
• 制藥工業(yè)-供應(yīng)
• 制藥工業(yè)-求購

·授權(quán)首仿藥 達(dá)摩克利斯之劍？·印度：世界藥房的麻煩·仿制藥競爭加劇 諾華第三季度盈...·2012年部分醫(yī)藥公司三季報回...·颶風(fēng)桑迪影響下 中國藥企或應(yīng)“...·授權(quán)仿制藥：免費“蛋糕”不易吃·授權(quán)仿制藥：免費“蛋糕”不容易...·首例仿制藥在美國遭FDA撤市 ...·“專利懸崖”或?qū)⒋蜷_仿制藥新市...·抗哮喘藥順爾寧仿制藥的市場突圍...·2011年藥品注冊審批年報：新...·制藥早九點：“三輪驅(qū)動”利好國...

十大評選人物訪談熱點事件更多>>