【政策篇】

一、 衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃

國(guó)務(wù)院辦公廳于10月發(fā)布《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，規(guī)劃明確“十二五”期間發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)，并提出加快醫(yī)藥衛(wèi)生體系建設(shè)、各項(xiàng)重點(diǎn)工作以及保障措施。

【點(diǎn)評(píng)】

衛(wèi)生投入持續(xù)加大，刺激藥品市場(chǎng)需求。“規(guī)劃”規(guī)定未來(lái)五年各級(jí)政府衛(wèi)生投入在不低于前三年基礎(chǔ)上有所提高；政府衛(wèi)生投入占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重提高到30%以上，個(gè)人支出控制在30%以下。

“基藥制度”執(zhí)行力加強(qiáng)，基藥市場(chǎng)空間擴(kuò)大，利好優(yōu)質(zhì)基藥企業(yè)，中小規(guī)模企業(yè)面臨營(yíng)銷戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。“十二五”期間，將實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物全覆蓋；所有零售藥店和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)配備和使用基本藥物；基本藥物報(bào)銷比率將明顯高于非基本藥物。

中藥、民族藥企業(yè)迎來(lái)新機(jī)會(huì)，應(yīng)把握政策機(jī)遇，借力發(fā)展。現(xiàn)有地、縣兩級(jí)中醫(yī)民族醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)按中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，覆蓋率爭(zhēng)取100%；中醫(yī)臨床科室主要病種，中醫(yī)治療率達(dá)50%。

二、醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃

工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，提出醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展目標(biāo)如下：

目標(biāo)項(xiàng)

指標(biāo)

總體規(guī)模

產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長(zhǎng)。工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)16%

發(fā)展領(lǐng)域

大力發(fā)展生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、新型藥用輔料包裝材料和制藥設(shè)備，加快推進(jìn)各領(lǐng)域新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和快速發(fā)展

基藥供應(yīng)

確保基本藥物供應(yīng)。基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，集約化水平明顯提高，有效滿足臨床需求。基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，主要品種銷售前20 位企業(yè)占80%以上市場(chǎng)份額

創(chuàng)新體系

技術(shù)創(chuàng)新能力增強(qiáng)。建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，重點(diǎn)骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上，創(chuàng)新能力明顯提高。獲得新藥證書(shū)的原創(chuàng)藥物達(dá)到30 個(gè)以上，開(kāi)發(fā)30 個(gè)以上通用名藥物新品種，完成200 個(gè)以上醫(yī)藥大品種的改造升級(jí)，開(kāi)發(fā)50個(gè)以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量安全上水平。全國(guó)藥品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。加快國(guó)際認(rèn)證步伐，200個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過(guò)美國(guó)FDA 檢查或獲得歐盟COS 證書(shū)，80 家以上制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO 的GMP認(rèn)證

產(chǎn)業(yè)集中

產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015 年，銷售收入超過(guò)500 億元的企業(yè)達(dá)到5 個(gè)以上，超過(guò)100 億元的企業(yè)達(dá)到100 個(gè)以上，前100 位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上

國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)

國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提升。醫(yī)藥出口額年均增長(zhǎng)20%以上。改善出口結(jié)構(gòu)，有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的品種顯著增多，制劑出口比重達(dá)到10%以上，200 個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售。“走出去”邁出實(shí)質(zhì)步伐，50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地

環(huán)保節(jié)能

節(jié)能減排取得成效。單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%，清潔生產(chǎn)水平明顯提升。

【點(diǎn)評(píng)】

醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)穩(wěn)健成長(zhǎng)。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值與工業(yè)增加值的年均增長(zhǎng)目標(biāo)分別為20%和16%，而“十一五”的增長(zhǎng)情況分別為23%和15.4%。由于“十二五”工業(yè)總產(chǎn)值基數(shù)大于“十一五”同期，20%是一個(gè)常態(tài)化的增長(zhǎng)率目標(biāo)。

未來(lái)企業(yè)數(shù)量將在兼并重組中減少，優(yōu)質(zhì)資源持續(xù)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)靠攏。2015年百?gòu)?qiáng)企業(yè)的銷售收入占比將達(dá)50%以上，銷售收入超500億企業(yè)達(dá)5個(gè)以上，超百億企業(yè)達(dá)100個(gè)以上。對(duì)比2011年制藥工業(yè)企業(yè)情況，政策推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集中，汰弱留強(qiáng)。

企業(yè)必須由規(guī)模擴(kuò)大向質(zhì)量提升轉(zhuǎn)變。國(guó)家強(qiáng)調(diào)提升質(zhì)量和效益，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新與質(zhì)量安全，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)數(shù)量，對(duì)原料藥企業(yè)提出更高的環(huán)保要求；另外，提高藥品審批技術(shù)門(mén)檻意味著企業(yè)獲得批文的難度增加，這要求企業(yè)不斷提高新藥研發(fā)水平。

基藥生產(chǎn)企業(yè)需要具備成本控制和質(zhì)量控制能力。政府繼續(xù)推進(jìn)基本藥物制度，將保障基藥供應(yīng)，推進(jìn)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，主要品種銷量居前的20位企業(yè)將占80%的“基藥”市場(chǎng)份額。企業(yè)需要在有限的資源下，把握重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)市場(chǎng)，參與基藥競(jìng)爭(zhēng)。

三、 國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃

今年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》。《藥品安全“黑名單”管理制度》、《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》隨后出臺(tái)。《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出的仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施、信息化建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)提高等重點(diǎn)工作已在按要求、進(jìn)度推進(jìn)。

【點(diǎn)評(píng)】

企業(yè)必須權(quán)衡長(zhǎng)期利益和短期利益關(guān)系，積極進(jìn)行新版GMP認(rèn)證工作。規(guī)劃要求生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)全面達(dá)到新版GMP的要求，藥品才能上市；國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)積極參與認(rèn)證，擬出臺(tái)引導(dǎo)和鼓勵(lì)政策，在醫(yī)保、價(jià)格、招標(biāo)等方面給予優(yōu)惠。短期的建設(shè)成本投入將給企業(yè)的長(zhǎng)期健康發(fā)展帶來(lái)保障。

藥品質(zhì)量安全成為企業(yè)“第一生命線”。規(guī)劃表明國(guó)家將加大監(jiān)督力度，嚴(yán)抓藥品安全，強(qiáng)調(diào)藥品全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督；提高藥品檢測(cè)能力；健全藥品上市再評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制；嚴(yán)厲打擊藥品違法廣告。

四、2012年藥品兩輪降價(jià)

3月30日，國(guó)家發(fā)改委對(duì)消化類藥品等價(jià)格作出大幅調(diào)整，涉及286個(gè)品種或品規(guī)藥品，價(jià)格平均降幅達(dá)17%。

10月8日起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價(jià)，共涉及95個(gè)品種、200多個(gè)代表劑型規(guī)格，平均降幅為17%。

歷年行政性降價(jià)金額評(píng)估（數(shù)據(jù)來(lái)源：南方所，時(shí)代方略整理）

次數(shù)

時(shí)間段

降價(jià)評(píng)估金額（億元）

1-5

97-99年

64.2

6-8

2000年

33.4

9-11

2001年

44

12-14

02-03年

50

15-16

04-05年

65

17-20

2006年

119

21-25

2007年

188

26

2010年

20

27

2011.3

100

28

2011.8

50

29

2012.3

30

30

2012.9

降幅17%

【點(diǎn)評(píng)】

外資企業(yè)單獨(dú)定價(jià)優(yōu)勢(shì)逐步減少，但產(chǎn)品覆蓋率或會(huì)加大。此次藥品降價(jià)主要針對(duì)“日費(fèi)用”較高的昂貴藥品，對(duì)低廉的藥品價(jià)格不作調(diào)整。調(diào)整主要針對(duì)外資原研藥，屬于高端藥品領(lǐng)域，一定程度上降低了外資藥企相關(guān)產(chǎn)品的銷售毛利率。縮小單獨(dú)定價(jià)和統(tǒng)一定價(jià)的差距，保證了內(nèi)外公平。

降價(jià)對(duì)象轉(zhuǎn)向高利產(chǎn)品，企業(yè)盈利能力受到?jīng)_擊。抗腫瘤藥、免疫調(diào)節(jié)藥和血液系統(tǒng)品種都是重大疾病用藥多、價(jià)格高、技術(shù)門(mén)檻高、原研進(jìn)口藥居多。發(fā)改委已經(jīng)對(duì)近年調(diào)價(jià)較少的腫瘤藥動(dòng)刀，下一步調(diào)價(jià)的重點(diǎn)品類或可能為中藥品種。

五、2012版基藥目錄擴(kuò)容

11月20日，陳竺在2012年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)上表示，年內(nèi)將發(fā)布2012年版國(guó)家基本藥物目錄，新版基藥目錄的適用范圍將從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)至各級(jí)醫(yī)院。2009年8月18日，衛(wèi)生部等9部門(mén)公布了《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，其中明確指出基藥目錄“原則上每三年調(diào)整一次”。因此2012年正好是調(diào)整窗口期。

到2011年7月，基藥制度已經(jīng)在全國(guó)各省市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中實(shí)現(xiàn)了全覆蓋，并開(kāi)始向二三級(jí)醫(yī)院進(jìn)軍，一些省份對(duì)二三級(jí)醫(yī)院使用基藥的數(shù)量和金額做出了硬性規(guī)定。2012版基藥目錄調(diào)整，這使一些對(duì)基藥制度持觀望態(tài)度的企業(yè)也開(kāi)始躍躍欲試。

【點(diǎn)評(píng)】

產(chǎn)品進(jìn)入基藥目錄機(jī)會(huì)增多，企業(yè)需要關(guān)注新增品種動(dòng)向，早做準(zhǔn)備。企業(yè)基藥市場(chǎng)將不僅僅局限于一個(gè)區(qū)域。新目錄有望在醫(yī)藥品種數(shù)量和目錄適用范圍等方面擴(kuò)展，預(yù)計(jì)在原版目錄基礎(chǔ)上增加200多種藥品，未來(lái)將不允許各地再自行增補(bǔ)地方版基藥品種，國(guó)家基藥目錄將是完整版。

中藥、民族藥產(chǎn)品增多，企業(yè)實(shí)現(xiàn)收益回報(bào)可能性增大。中藥品種大幅增加，相對(duì)于化學(xué)制劑同質(zhì)化明顯態(tài)勢(shì)，中藥獨(dú)家或類獨(dú)家品種多、有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，這將成為新版基藥擴(kuò)容后，部分藥企盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。

六、SFDA仿制藥一致性評(píng)價(jià)啟動(dòng)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）注冊(cè)司組織召開(kāi)的“仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作企業(yè)座談會(huì)”，會(huì)后提出一致性評(píng)價(jià)討論稿。按照中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（RDPAC）的統(tǒng)計(jì)，未來(lái)4年我國(guó)將完成涉及570個(gè)化藥品種、3.3萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)、2400余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。

【點(diǎn)評(píng)】

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)壓力增大，需著力改進(jìn)工藝、提升產(chǎn)品水平。對(duì)達(dá)到要求的品種，國(guó)家在定價(jià)、醫(yī)保、招標(biāo)等方面將給予一定的政策扶持；對(duì)達(dá)不到要求的品種，堅(jiān)決予以淘汰。大量中小規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)將面臨技術(shù)和資金的雙重考驗(yàn)。

外資企業(yè)借機(jī)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。SFDA有意將此工作與新版GMP及藥典的實(shí)施、藥品標(biāo)準(zhǔn)提高等工作相結(jié)合,形成“組合拳”，合力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)品質(zhì)量提升，外資原研藥可能借此機(jī)會(huì)進(jìn)一步擠壓國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額。

七、規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)

商務(wù)部發(fā)布的2012年第58號(hào)公告中，五項(xiàng)藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定將于2012年12月1日起實(shí)施。這五項(xiàng)藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為：《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》、《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》、《藥品流通企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)則》、《藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品流通企業(yè)通用崗位設(shè)置規(guī)范》。

【點(diǎn)評(píng)】

有實(shí)力的企業(yè)應(yīng)提升企業(yè)管理和服務(wù)能力，促進(jìn)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展。商務(wù)部要求各級(jí)商務(wù)主管部門(mén)要積極引導(dǎo)和監(jiān)督藥品流通企業(yè)，認(rèn)真執(zhí)行五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)實(shí)力企業(yè)積極發(fā)揮骨干作用，在執(zhí)行五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中帶頭示范。

流通業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻提高，不合規(guī)的流通企業(yè)將沒(méi)有生存空間。該規(guī)范設(shè)定連鎖零售藥店和藥品流通企業(yè)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并首次在國(guó)家層面出臺(tái)藥品流通行業(yè)職業(yè)經(jīng)理人標(biāo)準(zhǔn)。未達(dá)標(biāo)企業(yè)將被淘汰。

八、 SFDA部分權(quán)利下放地方

11月12日,廣東省藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已于近日作出“關(guān)于廣東省先行先試藥品審評(píng)審批機(jī)制改革”的批復(fù)，藥監(jiān)改革有望提速。

【點(diǎn)評(píng)】

有利于產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓與上市，加快藥品產(chǎn)業(yè)化速度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)要素流動(dòng)。所涉及的藥品產(chǎn)業(yè)化階段包括：藥品專利買賣、生產(chǎn)專利買賣、藥品委托代加工，審批技術(shù)操作簡(jiǎn)單，對(duì)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有一定促進(jìn)作用。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓等內(nèi)容的審批原本需要一年左右，下放到地方后，可能僅需要2—3個(gè)月。

藥監(jiān)改革邁出實(shí)質(zhì)性步伐，給行業(yè)注入新的活力。藥品審批的效率問(wèn)題一直較突出，國(guó)家局在2011年的藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告中就曾明確提出，我國(guó)將逐步建立“中央集中審評(píng)”和國(guó)家管控的“區(qū)域性藥品審評(píng)中心輔助審評(píng)“相結(jié)合的管理模式，充分利用省局的人力資源和技術(shù)能力，授權(quán)有資質(zhì)的省局承擔(dān)部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)。本次試點(diǎn)可以看作是一種藥監(jiān)改革提速的政策信號(hào)。

【行業(yè)篇】

一、 基層市場(chǎng)，醫(yī)藥企業(yè)的“必爭(zhēng)之地”

受中國(guó)醫(yī)改政策影響，基層市場(chǎng)逐漸成為獨(dú)立于醫(yī)院終端、零售終端的一個(gè)特殊市場(chǎng)，據(jù)BCG2012年度報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)到2015年，中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2800億元人民幣，此后仍將繼續(xù)增長(zhǎng)。

點(diǎn)評(píng)：企業(yè)應(yīng)該根據(jù)市場(chǎng)格局變化，調(diào)整營(yíng)銷戰(zhàn)略和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，市場(chǎng)重心應(yīng)根據(jù)政策導(dǎo)向進(jìn)行傾斜，制定針對(duì)縣級(jí)醫(yī)院及基層醫(yī)療市場(chǎng)的針對(duì)性、個(gè)性化營(yíng)銷策略。貼近市場(chǎng)，把握潛在機(jī)遇，迅速做大做強(qiáng)。

1.直接面對(duì)六億患者的縣醫(yī)院終端。縣醫(yī)院一直是本土企業(yè)的地盤(pán)，但隨著市場(chǎng)吸引力的加大，外資企業(yè)對(duì)此也躍躍欲試，縣醫(yī)院市場(chǎng)的“短兵相接”勢(shì)必成為可能。外資企業(yè)需要調(diào)整營(yíng)銷理念，貼合市場(chǎng)，采用經(jīng)濟(jì)有效的商業(yè)模式應(yīng)對(duì)縣醫(yī)院市場(chǎng)復(fù)雜的地緣特點(diǎn)。

2.慢病主力—社區(qū)衛(wèi)生院終端。到2020年，慢病藥品在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的銷售預(yù)計(jì)將達(dá)到目前城市醫(yī)院同類藥品銷售的一半，前景樂(lè)觀。但也存在諸如分布分散和受“基藥制度”影響的問(wèn)題。為此企業(yè)必須明確自身戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)，參與或影響招標(biāo)政策。

二、”毒膠囊”事件

4月15日，央視每周質(zhì)量報(bào)告播出《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。修正藥業(yè)等9家藥廠13個(gè)批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，最高超標(biāo)90倍。“毒膠囊”事件就此引爆。

SFDA在全國(guó)范圍對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)的檢查中，共查出1家企業(yè)一個(gè)批次產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)的檢查中，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。6省（市）76名相關(guān)責(zé)任人員受到處理，其中廳級(jí)干部7人、處級(jí)干部24人、科及科以下干部45人。

點(diǎn)評(píng)：毒膠囊事件是行業(yè)畸態(tài)發(fā)展的折射，也是行業(yè)朝健康方向邁進(jìn)過(guò)程中，不可避免的動(dòng)蕩。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該從成本導(dǎo)向真正轉(zhuǎn)型為市場(chǎng)導(dǎo)向，回歸到安全、有責(zé)任、高科技、為人類健康服務(wù)的行業(yè)使命中來(lái)。

1.國(guó)家將嚴(yán)抓藥品安全。藥品安全事件從個(gè)案發(fā)展到行業(yè)整體事件，成為影響深遠(yuǎn)的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)此，國(guó)家專項(xiàng)出臺(tái)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、黑名單制度和藥用輔料監(jiān)管規(guī)定。企業(yè)需要嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量安全，防止踏入“雷區(qū)”。

2.招標(biāo)采購(gòu)中“唯低價(jià)是取”的扭曲政策。我國(guó)基藥制度采用“雙信封”的安徽模式招標(biāo)。在該模式中，價(jià)格因素在采購(gòu)權(quán)重中竟一度高達(dá)90%，原本應(yīng)當(dāng)是重點(diǎn)的質(zhì)量因素卻被淡化與忽視，使得這一“唯低價(jià)”的模式一直被業(yè)內(nèi)所詬病。自去年56號(hào)文件“關(guān)于基藥招標(biāo)價(jià)格最低、質(zhì)量合格”定調(diào)后，已經(jīng)出現(xiàn)了大量招標(biāo)價(jià)低于成本價(jià)、大型品牌優(yōu)質(zhì)企業(yè)產(chǎn)品不能中標(biāo)的現(xiàn)象，該模式已抑制了醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

三、CRO產(chǎn)業(yè)，引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展新思路

今年4月，杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司通過(guò)證監(jiān)會(huì)發(fā)審委的審核，即將成為中國(guó)資本市場(chǎng)首家上市的CRO企業(yè)。CRO產(chǎn)業(yè)一躍進(jìn)入公眾視線，它的發(fā)展歷程很大程度上反應(yīng)了中國(guó)CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

在中國(guó)，CRO產(chǎn)業(yè)只有15年的發(fā)展歷程，2006年至2010年，我國(guó)CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模從30億元增長(zhǎng)到98億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為34.44%；其中臨床試驗(yàn)CRO的市場(chǎng)規(guī)模從17億元增長(zhǎng)到56億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為34.72%，高于醫(yī)藥市場(chǎng)總體增長(zhǎng)。

點(diǎn)評(píng)：國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)逐步成熟，分工細(xì)化，像CRO這樣的延伸產(chǎn)業(yè)，走出傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展模式和思路，積極探索并成就了新的利潤(rùn)機(jī)會(huì)。時(shí)代方略行業(yè)分析師認(rèn)為，CRO產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展代表醫(yī)藥研發(fā)的發(fā)展趨勢(shì)，與CRO的廣泛合作是國(guó)際上運(yùn)行較好的模式，也可以成為迫于創(chuàng)新壓力下，本土企業(yè)尋求突破的明智選擇。

1.輕資產(chǎn)特性。CRO產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是提供個(gè)性化的、專屬性的，單一的產(chǎn)品服務(wù)，具有智力成本依賴、高水平團(tuán)隊(duì)及國(guó)際服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等特性，除高端設(shè)備外，不依附地產(chǎn)、廠房等硬件，具有極高靈活性。

2.醫(yī)藥企業(yè)間廣泛合作。嚴(yán)格意義上說(shuō)，CRO產(chǎn)業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)環(huán)節(jié)的延伸，是一種精細(xì)化分工。未來(lái)適合行業(yè)發(fā)展的企業(yè)有兩種：一是大型醫(yī)藥集團(tuán)，靠規(guī)模經(jīng)濟(jì)和雄厚資金實(shí)力取勝；二是專業(yè)特色化企業(yè)，靠在某一特殊領(lǐng)域做深做透或?qū)a(chǎn)業(yè)鏈上某一環(huán)節(jié)作出規(guī)模來(lái)生存，而CRO就是這樣一種企業(yè)存在，通過(guò)明確分工，發(fā)現(xiàn)藍(lán)海。

3.中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)是國(guó)內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的基礎(chǔ)。CRO產(chǎn)業(yè)最早興起于國(guó)外，隨著中國(guó)逐漸成為新興市場(chǎng)，大量海外留學(xué)人員歸國(guó)，帶來(lái)新的理念和技術(shù)，只有利用中國(guó)臨床的廣泛資源，CRO產(chǎn)業(yè)才會(huì)快速發(fā)展起來(lái)。

四、外資企業(yè)“本土化”、國(guó)內(nèi)企業(yè)“國(guó)際化”，進(jìn)程加快

9月12日，全球第二大制藥商默沙東公司與中國(guó)先聲藥業(yè)合資組建的先聲默沙東(上海)藥業(yè)有限公司正式運(yùn)營(yíng)。先聲默沙東宣布正式運(yùn)營(yíng)的第二天，浙江海正藥業(yè)股份有限公司與全球最大的制藥企業(yè)輝瑞公司合資發(fā)起的“海正輝瑞制藥有限公司”在杭州成立。

點(diǎn)評(píng)：外資本土化、內(nèi)資國(guó)際化的是中外合作的雙贏買賣，值得有條件的企業(yè)探討和借鑒。時(shí)代方略咨詢認(rèn)為競(jìng)合博弈是商業(yè)發(fā)展的走向，醫(yī)藥行業(yè)的中外合作形式是競(jìng)合博弈的很好例證。

1.中國(guó)誘人的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。中國(guó)是一個(gè)人口老齡化明顯、醫(yī)保支出增加、慢性病發(fā)病率高、經(jīng)濟(jì)實(shí)力增強(qiáng)、有巨大潛力的新興市場(chǎng)。據(jù)經(jīng)合組織12月27日發(fā)布的《經(jīng)濟(jì)展望》報(bào)告稱，中國(guó)未來(lái)兩年經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)分別為8.5%和8.9%，按醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平均高于GDP10-12個(gè)百分點(diǎn)計(jì)算，未來(lái)還會(huì)保持在高位增長(zhǎng)。

2.跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨困境。外資企業(yè)面臨專利到期、利潤(rùn)下滑、新藥開(kāi)發(fā)難度大、歐美主流市場(chǎng)購(gòu)買力下滑、新興市場(chǎng)難以深入的局面。跨國(guó)企業(yè)必須與本土企業(yè)結(jié)成更深的合作關(guān)系，應(yīng)對(duì)當(dāng)前尷尬局面。

3.本土企業(yè)“沒(méi)創(chuàng)新就沒(méi)出路”。本土企業(yè)受政策導(dǎo)向影響，面臨淘汰低產(chǎn)、利潤(rùn)薄弱、創(chuàng)新落后、產(chǎn)品同質(zhì)化的局面。外資企業(yè)有國(guó)際化布局和科學(xué)的管理方式，品牌也是重要資源。雙方互相都有需要，合作就是水到渠成。

五、中藥注射劑，謹(jǐn)慎前行

11月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，鑒于“柴辛感冒注射液”等11種中藥注射劑臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量“均一性”，擬淘汰11種中藥注射劑。中藥注射劑這種“西化”的中藥一出現(xiàn)，就被寄予了中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的希望，但不容忽視的是2011年度藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風(fēng)險(xiǎn)。

點(diǎn)評(píng)：中藥注射劑具有重磅產(chǎn)品的“特殊基因”——大病種治療領(lǐng)域、醫(yī)院終端用藥、獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)、大包為主的銷售模式等。時(shí)代方略咨詢認(rèn)為，以心腦血管疾病、抗感染疾病為主要治療領(lǐng)域、單一有效成份、作用機(jī)理清晰、工藝水平高、質(zhì)量控制好、學(xué)術(shù)推廣得力的產(chǎn)品將是中藥注射劑的未來(lái)方向，進(jìn)入主流市場(chǎng)也更加有機(jī)會(huì)。

1.中藥注射劑具有大產(chǎn)品基因。2012年IMS公布的第二季度中國(guó)醫(yī)院用藥十大產(chǎn)品中，8種是注射劑，其中4種是中藥注射劑。品種獨(dú)家具有定價(jià)優(yōu)勢(shì)、涉及大病種領(lǐng)域、臨床用藥渠道都是重磅產(chǎn)品擁有的特色。

2.倍受詬病。中藥注射劑不良反應(yīng)強(qiáng)烈，從魚(yú)腥草注射液、茵桅黃注射液，到雙黃連注射液一連串不良反應(yīng)出現(xiàn)，歸根于藥品成份復(fù)雜、藥效難以控制，且臨床存在各種濫用現(xiàn)象，使得政府開(kāi)始采取緊縮政策。

3.加強(qiáng)單方植物藥研發(fā)是關(guān)鍵。中藥廠家最大利潤(rùn)產(chǎn)品就是中藥注射劑，如何保住利潤(rùn)產(chǎn)品，企業(yè)需要獲得中醫(yī)、西醫(yī)共同認(rèn)可。利用指紋圖譜技術(shù)、明確成份和起效靶點(diǎn)，不僅有利于臨床學(xué)術(shù)推廣，也利于企業(yè)獲得專利等創(chuàng)新榮譽(yù)。

六、專利藥，集中到期利潤(rùn)縮水

從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球?qū)⒂卸噙_(dá)631個(gè)專利藥到期。7月31日，輝瑞在華爾街發(fā)布財(cái)報(bào)稱，今年第二季度凈盈利增長(zhǎng)25%，不過(guò)同時(shí)明確指出，這是由于生產(chǎn)成本及營(yíng)銷和重組開(kāi)支的大幅下降，抵消了仿制藥競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致“立普妥”銷售額銳減的結(jié)果。今年第二季度，“立普妥”在美國(guó)的銷售額銳減79%，從上年同期的14億美元降至2.96億美元；在全球的銷售額下降53%，至12.2億美元。

點(diǎn)評(píng)：面對(duì)轉(zhuǎn)眼即將到來(lái)的仿制藥市場(chǎng)機(jī)會(huì)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)如何定位？時(shí)代方略咨詢認(rèn)為，中國(guó)亟需由“仿制藥大國(guó)”向“仿制藥強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)變，須在2015年仿制藥爆發(fā)峰值到來(lái)前，制定仿制藥發(fā)展戰(zhàn)略，考慮規(guī)模和盈利能力的有效發(fā)展。

1.抓緊上規(guī)模。一段時(shí)間內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)還將持續(xù)，通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)大規(guī)模，可以實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額提升，提高企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。中國(guó)企業(yè)應(yīng)該利用地緣優(yōu)勢(shì)，深耕本土醫(yī)藥市場(chǎng)，形成一批成長(zhǎng)迅速、實(shí)力突出的高端仿制藥強(qiáng)勢(shì)企業(yè)；通過(guò)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，積極尋找合作，擴(kuò)大新興國(guó)家市場(chǎng)出口，尋求歐美主流醫(yī)藥市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

2.逆市求盈利。規(guī)模效益雖然能增強(qiáng)企業(yè)在不景氣經(jīng)濟(jì)環(huán)境中的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，但是企業(yè)是追求盈利的業(yè)務(wù)單元，不能只求規(guī)模忽視利潤(rùn)，企業(yè)應(yīng)該探索經(jīng)濟(jì)高效的生產(chǎn)模式和營(yíng)銷模式，實(shí)現(xiàn)低利時(shí)代的利潤(rùn)增長(zhǎng)。

七、中藥產(chǎn)業(yè)“集群化“發(fā)展

12月23日，總投資15億元、占地面積1500畝、總建筑面積122萬(wàn)平方米的華佗國(guó)際中藥城落成。規(guī)劃14.9平方公里的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園，戰(zhàn)略定位為集生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、中試孵化、科研、信息為一體的國(guó)內(nèi)獨(dú)具特色、國(guó)際具有影響的現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)集聚區(qū)。

目前，康美藥業(yè)、修正藥業(yè)、白云山制藥、上海雷允上集團(tuán)等一批上市公司或知名藥企入駐，中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展到284家，其中現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)園已入駐企業(yè)111家，初步形成了以中藥材種植、中藥飲片加工、植物提取物生產(chǎn)、中藥保健品和中成藥制造、中藥產(chǎn)品貿(mào)易、中藥科研、教育和中藥文化傳播為主體的較為完整的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。

點(diǎn)評(píng)：國(guó)家主張大力扶持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，大破大立，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化，并逐步向“集群化”業(yè)態(tài)發(fā)展。

1.產(chǎn)業(yè)鏈向上游延伸。中藥企業(yè)主動(dòng)掌控中藥種植資源，一來(lái)可以規(guī)避成本波動(dòng)、二來(lái)可以實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益、三來(lái)可以實(shí)現(xiàn)商政共贏。

2.科學(xué)打造“現(xiàn)代中藥”。用標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)檢驗(yàn)流程來(lái)確定中藥的成份、藥效和作用機(jī)理。通過(guò)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來(lái)深入挖掘中醫(yī)藥的作用機(jī)理和組方構(gòu)成，用更加先進(jìn)的劑型發(fā)揮中醫(yī)藥在某些疾病上的優(yōu)勢(shì)。

3.多元化，實(shí)現(xiàn)大健康。在9月15日召開(kāi)的2012中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上，中國(guó)工程院院士張伯禮稱，中藥大健康產(chǎn)業(yè)“2009年產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到7000億元，可喜的是今年將達(dá)到1萬(wàn)億。”中藥企業(yè)可以在中藥商業(yè)、中藥食品、中藥化妝品等領(lǐng)域?qū)ふ倚碌脑鲩L(zhǎng)機(jī)會(huì)。

八、生物醫(yī)藥行業(yè)，“資本魅力”不減

2012年5月，國(guó)務(wù)院通過(guò)了《“十二五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在生物制藥方面，包括創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械和生物醫(yī)學(xué)工程等，都將獲重點(diǎn)支持。第三季度個(gè)股研究表明，貨幣資金在3億以上的55家生物醫(yī)藥公司具有極強(qiáng)的擴(kuò)張能力，生物醫(yī)藥可動(dòng)用資金能力全行業(yè)第一。

點(diǎn)評(píng)：生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)受資本追捧，成長(zhǎng)速度穩(wěn)健加快。時(shí)代方略建議企業(yè)應(yīng)明確生物板塊發(fā)展戰(zhàn)略方向、定位和實(shí)施發(fā)展舉措的步驟，合理利用資本市場(chǎng)機(jī)會(huì)，加大在新技術(shù)、新設(shè)備和高端研發(fā)人員上的投入。

1.生物仿制藥給企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)。根據(jù)Datamonitor研究顯示，2015年生物仿制藥的全球市場(chǎng)規(guī)模將由2010年的2.43億美元增長(zhǎng)到37億美元。在2011年到2015年期間，將有30多個(gè)品牌生物藥失去專利保護(hù)讓出市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，這些產(chǎn)品目前的市場(chǎng)銷售額達(dá)500億至600億美元，為生物仿制藥的上市銷售提供了巨大空間。目前SFDA啟動(dòng)生物仿制藥指南制定工作，為今后生物仿制藥的加速審批帶來(lái)了希望。

2.政策持續(xù)利好行業(yè)發(fā)展。我國(guó)相繼出臺(tái)了一系列政策，大力扶持生物制藥產(chǎn)業(yè)。在資金上，投入力度也大幅增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅在“十二五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，我國(guó)投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大新藥研發(fā)、創(chuàng)制領(lǐng)域的專項(xiàng)資金將超過(guò)400 億元。從2005年到2011年，已經(jīng)有22個(gè)國(guó)家級(jí)的生物制藥工業(yè)園區(qū)先后在北京、上海、武漢等地陸續(xù)成立。

【企業(yè)篇】

一、 海思科，“輕資產(chǎn)”理念實(shí)現(xiàn)常規(guī)發(fā)展

海思科藥業(yè)1月17日登陸中小板，公司成立于05年，短短幾年發(fā)展，銷售額超過(guò)6億。

點(diǎn)評(píng)：海思科的很多經(jīng)驗(yàn)值得中型醫(yī)藥企業(yè)借鑒，通過(guò)資本助力、發(fā)揮現(xiàn)有核心優(yōu)勢(shì)、專注于研發(fā)“創(chuàng)新首仿藥”，引領(lǐng)了企業(yè)未來(lái)發(fā)展。傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)早已經(jīng)進(jìn)入微利時(shí)代，如何在政策從緊的宏觀條件下，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)增長(zhǎng)，海思科藥業(yè)的發(fā)展模式值得借鑒。

1.“以市場(chǎng)為導(dǎo)向，多系列多品種組合開(kāi)發(fā)”的研發(fā)模式。一方面通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研，遴選產(chǎn)品線及開(kāi)發(fā)領(lǐng)域；另一方面，通過(guò)建立藥品研發(fā)情報(bào)信息收集系統(tǒng)，實(shí)時(shí)跟蹤國(guó)內(nèi)外的新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)及相關(guān)專利信息。

2. 創(chuàng)業(yè)初期的代工生產(chǎn)模式。為獲得快速的資金積累，公司在主導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)成功后，與業(yè)務(wù)合作方天臺(tái)山制藥和美大康藥業(yè)合作，合作方在公司技術(shù)支持下取得藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件并進(jìn)行生產(chǎn)，海思科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的全國(guó)獨(dú)家總經(jīng)銷。

3.“戰(zhàn)略合作、利益共享”的營(yíng)銷模式。在新產(chǎn)品創(chuàng)新仿制帶來(lái)的品種優(yōu)勢(shì)之上，公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選擇與具有政府資源的省級(jí)代理商合作，通過(guò)代理商的學(xué)術(shù)培訓(xùn)、協(xié)助省級(jí)代理商共同建立地市級(jí)純銷網(wǎng)絡(luò)、指導(dǎo)區(qū)域市場(chǎng)開(kāi)拓等措施，構(gòu)建了低費(fèi)高效的銷售網(wǎng)絡(luò)。

二、 養(yǎng)生堂萬(wàn)泰，世界首支戊肝疫苗上市

2012年1月，科技部在北京舉行新聞發(fā)布會(huì)宣布，由廈門(mén)大學(xué)、養(yǎng)生堂萬(wàn)泰公司聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)”已獲得國(guó)家一類新藥證書(shū)和生產(chǎn)文號(hào)，成為世界上第一個(gè)用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。

點(diǎn)評(píng)：外生性研發(fā)是未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展方向，時(shí)代方略咨詢認(rèn)為，企業(yè)依靠外部科研院所、CRO機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)政府資金支持或?qū)ｍ?xiàng)重大課題支持，不僅有利于企業(yè)長(zhǎng)期利潤(rùn)，也有益于公眾形象。

1.企業(yè)創(chuàng)新需借助政府力量。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)分散、經(jīng)濟(jì)實(shí)力較弱，僅依靠自身很難實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新目的。政府應(yīng)該牽頭鼓勵(lì)創(chuàng)新，積極進(jìn)入投資項(xiàng)目；出臺(tái)多項(xiàng)優(yōu)惠政策，為企業(yè)創(chuàng)新提供便利條件。

2.外生性研發(fā)成為主流。醫(yī)藥企業(yè)需要有效整合利用社會(huì)各類資源,降低新藥研發(fā)的成本,提高新藥研發(fā)的效率。“外生性研發(fā)”模式一般由企業(yè)或政府出資，委托大學(xué)、專業(yè)科研機(jī)構(gòu)或者CRO公司進(jìn)行新藥研發(fā),科研成果歸生產(chǎn)企業(yè)所有,生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)上市后的銷售，其他參與者根據(jù)協(xié)議獲得銷售分成。但是需要注意研發(fā)方向與市場(chǎng)需求的一致性。

三、 金陵藥業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

參照“宿遷模式”，南京市鼓樓醫(yī)院于7月13日對(duì)儀征醫(yī)院緊急增資，持有10%的股份，更名為“南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)儀征醫(yī)院有限公司”，從而使其納入南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)管理；

7月20日，金陵藥業(yè)與南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)儀征醫(yī)院股東王頂賢簽署了股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，公司將出資12295萬(wàn)元受讓后者持有的鼓樓儀征醫(yī)院68.33%股權(quán)，成為其控股股東。

點(diǎn)評(píng)：隨著新醫(yī)改涉入“深水區(qū)“，制藥業(yè)傳統(tǒng)發(fā)展空間逐漸狹窄，企業(yè)尋找新的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型日益迫切。但醫(yī)療領(lǐng)域的特殊性使投資人持觀望態(tài)度，時(shí)代方略認(rèn)為，積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)模式，有政策層面的深遠(yuǎn)意義，企業(yè)可對(duì)自身資源及內(nèi)外部環(huán)境做出客觀評(píng)估，穩(wěn)中求進(jìn)，逐步嘗試。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步向現(xiàn)代公司治理模式轉(zhuǎn)變。此舉對(duì)緩解醫(yī)療衛(wèi)生資源短缺、改善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)供給效率大有好處，但公益性值得商榷。托管經(jīng)營(yíng)模式、股份合作制模式、產(chǎn)權(quán)整體轉(zhuǎn)讓模式是最為典型的三種模式。藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的天然聯(lián)系，可以較容易涉足其中。

2.金陵藥業(yè)參股醫(yī)院經(jīng)營(yíng)是一種產(chǎn)業(yè)鏈延伸的戰(zhàn)略思維。企業(yè)對(duì)于產(chǎn)業(yè)鏈延伸有一種自發(fā)沖動(dòng)，但也存在巨大風(fēng)險(xiǎn)，比如，產(chǎn)業(yè)鏈中各環(huán)節(jié)的協(xié)同、管理成本上升、資金鏈斷裂風(fēng)險(xiǎn)等，況且在新醫(yī)改政策還未充分明朗前涉足醫(yī)療機(jī)構(gòu)，風(fēng)險(xiǎn)不小。

四、 智飛生物，國(guó)際化合作發(fā)展戰(zhàn)略升級(jí)

2012年9月，繼此前與美國(guó)默沙東公司簽署五價(jià)輪狀病毒疫苗、甲肝滅活疫苗等疫苗推廣協(xié)議之后，智飛生物與默沙東就四價(jià)人乳頭狀瘤病毒重組疫苗簽署協(xié)議，智飛生物將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)大陸區(qū)域的進(jìn)口、推廣及銷售工作。智飛生物所達(dá)成代理的宮頸癌疫苗是全球第一個(gè)，也是唯一獲準(zhǔn)上市的用于預(yù)防四價(jià)HPV引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗。

點(diǎn)評(píng)：智飛生物的渠道優(yōu)勢(shì)一直是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)代理跨國(guó)公司疫苗產(chǎn)品，不僅能夠獲得未來(lái)國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)擴(kuò)容帶來(lái)的長(zhǎng)期利益，還提升了公司國(guó)際化形象。

1.國(guó)內(nèi)外企業(yè)戰(zhàn)略合作不斷深入。戰(zhàn)略合作帶給國(guó)內(nèi)企業(yè)學(xué)習(xí)外資企業(yè)的管理模式、研發(fā)技術(shù)等更多深層利益，穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作需要建立在合理的運(yùn)作機(jī)制上。制藥行業(yè)各種監(jiān)管規(guī)定的影響、未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)的變化、醫(yī)療政策的改變所造成的風(fēng)險(xiǎn)值得注意。

2.外資企業(yè)需要貼近本土市場(chǎng)的合作對(duì)象。外資企業(yè)通常會(huì)尋找管理和經(jīng)營(yíng)理念先進(jìn)的本土企業(yè)合作，但貼近本土市場(chǎng)能力更被看好。從雙方合作的過(guò)程來(lái)看，智飛生物的決策力也是合作的一個(gè)重要契機(jī)。

五、 紅日藥業(yè)，強(qiáng)大的“產(chǎn)品力”是企業(yè)高成長(zhǎng)的關(guān)鍵

在2012年資本市場(chǎng)整體環(huán)境低迷情況下，紅日藥業(yè)連續(xù)5個(gè)月漲勢(shì)如虹， 8月份漲幅已超過(guò)30%，成為今年A股市場(chǎng)上一匹耀眼的黑馬。

1月至6月份，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.62億元，同比增長(zhǎng)106.39%，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)約為1.57億元，同比增長(zhǎng)124.97%，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司的凈利潤(rùn)為1.08億元，同比增長(zhǎng)149.77%，漲幅居發(fā)布中報(bào)的創(chuàng)業(yè)板上市公司首位。

點(diǎn)評(píng)：醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)需要早布局、耐心培育的行業(yè)。紅日藥業(yè)多年在產(chǎn)品力上的不斷挖潛最終使企業(yè)順利通過(guò)政策和市場(chǎng)的不斷沖擊，逆勢(shì)而上。

1.產(chǎn)品力是公司成長(zhǎng)性好的重要保證。公司是“血必凈注射液”的唯一生產(chǎn)商，擁有國(guó)內(nèi)唯一上市的“Rho 激酶”抑制劑，后續(xù)有三個(gè)1類新藥以及處于申報(bào)生產(chǎn)前的硫酸氫氯吡格雷。

2.營(yíng)銷力為公司持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。2011 年起公司對(duì)“血必凈”進(jìn)行營(yíng)銷改革，一方面加快了醫(yī)院覆蓋數(shù)，另一方面對(duì)終端的精細(xì)化管理有利于公司因地制宜地制定學(xué)術(shù)推廣計(jì)劃，改變推廣費(fèi)用失衡的狀態(tài)，同時(shí)也順應(yīng)國(guó)家對(duì)流通領(lǐng)域加強(qiáng)管控的大背景。

六、 南京醫(yī)藥借力聯(lián)合博姿，區(qū)域型流通企業(yè)困境突圍

2012年9月16日，南京醫(yī)藥與聯(lián)合博姿簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《股份認(rèn)證協(xié)議》，中外兩大醫(yī)藥流通企業(yè)全面展開(kāi)戰(zhàn)略合作。

點(diǎn)評(píng)：經(jīng)過(guò)涉嫌賤賣國(guó)家資產(chǎn)、2011年凈利潤(rùn)巨虧等風(fēng)波后，南京醫(yī)藥將何去何從？時(shí)代方略咨詢認(rèn)為南京醫(yī)藥掌控江蘇、福建、安徽三省醫(yī)藥流通渠道資源，銷售網(wǎng)絡(luò)密集、較高的市場(chǎng)份額都是企業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源，但需要借助清晰集團(tuán)戰(zhàn)略才能發(fā)揮出來(lái)。

1.戰(zhàn)略搖擺之誤。南京醫(yī)藥04年提出“一體兩翼”發(fā)展戰(zhàn)略（物流為主體、醫(yī)藥工業(yè)和科研技術(shù)為兩翼）；06年改為“集成化供應(yīng)鏈管理”，剝離工業(yè)；08年又重提工業(yè)，提出以“同仁堂”品牌為代表的中藥資源整合方案；09年提出自有工業(yè)和戰(zhàn)略合作伙伴并重的發(fā)展規(guī)劃，整合全流域中藥資源；10年提出建立以同仁堂為核心的健康服務(wù)貿(mào)易平臺(tái)；11年又變賣包括同仁堂在內(nèi)的工業(yè)資產(chǎn)。戰(zhàn)略上不能一以貫之，是企業(yè)發(fā)展大忌。

2.國(guó)企轉(zhuǎn)型之難。從南京醫(yī)藥年報(bào)可看出，引起巨大虧損的直接原因是財(cái)務(wù)費(fèi)用、管理費(fèi)用和銷售費(fèi)用，這顯然是集團(tuán)管控中存在的不經(jīng)濟(jì)造成的。官本位思想濃厚、管理績(jī)效低下、冗員過(guò)多，只重規(guī)模的大，忽略效率的精。只有引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制和市場(chǎng)意識(shí)，充分參與競(jìng)爭(zhēng)才是克服國(guó)資背景企業(yè)“股轉(zhuǎn)神不轉(zhuǎn)”標(biāo)本兼顧的有效手段。

七、 羅氏瞞報(bào)不良反應(yīng)，外資企業(yè)“鴨梨很大”

2012年7月，英國(guó)《每日郵報(bào)》率先披露，羅氏公司涉嫌隱瞞1.5萬(wàn)例服用該公司藥品后患者死亡的報(bào)告，同時(shí)被隱瞞的還有6.5萬(wàn)多例不良反應(yīng)報(bào)告，其中乳腺癌藥物“赫賽汀”、惡性淋巴瘤藥物“美羅華”、丙肝藥物“派羅欣”、直腸癌藥物“安維汀”、肺癌藥物“特羅凱”等五種藥品在中國(guó)有售。

點(diǎn)評(píng)：時(shí)代方略咨詢認(rèn)為藥品不良反應(yīng)是一個(gè)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論國(guó)內(nèi)企業(yè)還是國(guó)外企業(yè)、無(wú)論企業(yè)面臨怎樣的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、處于哪種發(fā)展階段都應(yīng)該以藥品質(zhì)量安全為第一考量。

1.外資企業(yè)日子不好過(guò)。外資企業(yè)專利到期、研發(fā)壓力、運(yùn)營(yíng)成本過(guò)高都迫使外資企業(yè)開(kāi)始鋌而走險(xiǎn)。

2.國(guó)內(nèi)不良反應(yīng)監(jiān)控還需加強(qiáng)。消息源頭來(lái)自于國(guó)外，暴露出中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)存在的管理漏洞，中國(guó)龐大的用藥基數(shù)，不良反應(yīng)概率理論上是高于國(guó)外的，而卻后知后覺(jué)，值得反省。

八、 國(guó)藥系，“大健康”開(kāi)局

2012年12月，國(guó)藥集團(tuán)正式宣布：一、投資控股現(xiàn)代陽(yáng)光體檢公司；二、進(jìn)軍電子商務(wù)，將收購(gòu)的線上電商平臺(tái)更名為“國(guó)藥集團(tuán)1健康商城”，正式上線。

點(diǎn)評(píng)：國(guó)藥系利用資本運(yùn)作，通過(guò)并購(gòu)形式快速進(jìn)入體檢和電子商務(wù)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)鏈再延伸。時(shí)代方略咨詢認(rèn)為，集團(tuán)跨界發(fā)展壁壘越來(lái)越高，需要擁有極強(qiáng)的融資能力、較高的管理能力、抗風(fēng)險(xiǎn)能力以及專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)型領(lǐng)軍人才。

1.各方巨頭齊聚醫(yī)藥電子商務(wù)。醫(yī)藥電子商務(wù)可期待的“爆發(fā)性“增長(zhǎng)一直吸引企業(yè)關(guān)注，目前有九州通聯(lián)手京東商城推出的京東好藥師、復(fù)星醫(yī)藥旗下的金象網(wǎng)。同時(shí)，專業(yè)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也加緊布局醫(yī)藥領(lǐng)域，天貓醫(yī)藥館后，網(wǎng)易也選擇進(jìn)入保健品網(wǎng)購(gòu)。

2.醫(yī)療體檢棋逢品牌對(duì)手。國(guó)藥系跨入體檢領(lǐng)域，勢(shì)必遭遇美年大健康、慈銘體檢、愛(ài)康國(guó)賓三大規(guī)模品牌企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。目前體檢行業(yè)出現(xiàn)公立和私立機(jī)構(gòu)并存，毛利不斷下滑的態(tài)勢(shì)，行業(yè)良莠不齊。２０１２年國(guó)家出臺(tái)健康體檢行業(yè)三大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，顯示該行業(yè)將逐漸被規(guī)范化的征兆，國(guó)藥在此階段進(jìn)入，給本不平靜的行業(yè)又掀起一陣大浪。