據海關統計，2012年我國醫療器械貿易總額達到300.62億美元，同比增長13.03%。其中，出口額為175.9億美元，同比增長11.96%；進口額為124.72億美元，同比增長14.56%。2012年我國醫療器械貿易額首超300億美元。我國醫療器械貿易規模排在了世界第三位，其中全球進口規模排在美國、德國、日本和荷蘭之后的第五位，全球出口規模排在美國、德國之后的第三位。   　　中國醫藥保健品進出口商會醫療器械部主任蔡天智對記者表示，預計2013年全年我國醫療器械出口有望實現16%的增長，進口增速將維持在18%的水平，預計2013年我國醫療器械貿易總額將接近400億美元。   　　我國醫療器械貿易逐步向好   　　蔡天智告訴記者，我國的醫療器械貿易好于其他國家，一是因為我國綜合性制造技術在醫療器械高端產品中得以廣泛應用，成為我國先進制造業的重要組成部分，產品質量得到了根本性的保證；二是我國“科工貿醫政”資源進一步優化合力助推使得醫療器械產品在仿創結合基礎上的新材料、新工藝的廣泛使用，產品二次創新促進了產業轉型升級；三是我國企業緊隨國際步伐從戰略上實施國內外市場一體化，并與現代技術結合的數字化、智能化、微型化為產業、行業后續發展提供了知識產權、品牌建設的基礎保障。   　　自2009年以來，相對剛性需求的醫療器械產品隨著人類疾病譜的變化與災害頻發，使得全球醫療器械貿易表現出增強趨勢。據有關機構預測，世界醫療器械貿易年增長幅度維持在8%左右；對全球海關數據分析，發現近年來世界醫療器械貿易增長幅度在8%～11%之間。   　　據世界海關統計數據，2012年上半年世界醫療器械貿易規模為2157.43億美元，同比下降了3.43%左右，主要是受歐洲債務危機和新興經濟體經濟減速影響，世界醫療器械貿易出現回落傾向。中國醫療器械貿易受此影響增幅比同期下降了25個百分點。2006年，世界醫療器械貿易規模排名前十的國家全都是發達國家，這十個國家累計貿易總量占世界醫療器械貿易總量的71.08%。到2010年，貿易規模排在前十的國家和地區格局基本沒有改變，僅是各國和地區的排位次序有所微調，但前十個國家貿易份額累計比重小幅下滑。   　　值得關注的是，中國醫療器械貿易規模進入了前十位，排名第七，是除日本以外的第二個亞洲國家。據蔡天智介紹，到2012年上半年，前十個國家貿易份額累計比重略有上升，中國的醫療器械貿易規模以138.3億美元排在了第三位。全球進口1048.79億美元，其中進口中國57.02億美元，排名第五位；全球出口1109.14億美元，其中出口中國81.27億美元，排名第三位。   　　蔡天智表示，中國作為新興經濟體，與發達國家相比還有許多差距。主要因為發達國家在世界醫療器械貿易中長期處于支配地位，引導各國的相關貿易政策制定，甚至主導包括產品的質量規范管理、市場監督體系、市場準入體系、臨床安全性評估體系、不良反應監測體系等系列法規；發達國家有著強有力的貿易地位與國家的產業水平和成熟醫療市場的發展息息相關；發達國家尤其是歐美日醫療器械產業發展的先發優勢、產業結構的差異以及較高醫療支出水平推動了醫療器械貿易的發展。   　　全年出口有望實現16%的增長   　　2013年，在世界經濟不確定及國內通脹壓力、外需不振的情況下，加上生產要素呈現上漲勢頭，企業用工成本不斷攀升，將造成部分國際訂單向勞動力成本較低的東盟、印度等國家或地區轉移。對部分以美元、歐元結算的出口貿易而言，人民幣匯率變化無疑將給其帶來較大損失，未來行業的競爭與出口風險將會更高，導致企業更愿意根據匯率波動、海運費用變化及時調整出口市場和出口產品。同時，部分企業對引進國外先進技術和新材料更加感興趣，尤其國內無法替代產品的進口更加變得容易接受，而且，這種新產品或新技術如果用來生產新的產品，可使企業具有持續增長的能力。   　　2013年隨著中國經濟的不斷發展，對外貿易和市場結構也將隨之變化，參與全球價值鏈的分工專業化水平提高、生產率提高，貿易依存度增加，商業化程度增強，產業集群與轉型增強，產品結構優化與創新增強。可以預見，充分利用國際分工和國際貿易便利化分享我國醫療器械產品“質優價可”的好處，2013年全年出口有望實現16%的增長，進口增速將維持在18%的水平，預計2013年我國醫療器械貿易總額將接近400億美元。   　　對于今年醫療器械部的工作進程，蔡天智告訴記者，醫保商會編纂的《中國醫療器械貿易年鑒》是目前國內醫療器械貿易領域內唯一的大型工具書和資料性年刊，目前已出版兩卷，今年《年鑒》將在貿易內容的基礎上增編產業內容。另外，記者了解到，第五屆中國國際醫用衛生材料大會今年也將在北京召開。對此，蔡天智表示，希望借助這個綜合性的平臺，促使企業以品質創品牌，促進行業轉型升級和健康發展。