中國虎網 2013/3/2 11:36:37 來源:
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作者：歐陽開宇T|T 中國2012年實施基本藥物全覆蓋抽驗，合格率為98.7%。
全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議10-11日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局局長尹力在會上透露上述信息。
尹力說，中國嚴格基本藥物質量監管，2012年各地增補基本藥物品種逐步納入電子監管范圍，全年完成基本藥物抽驗9.6萬批次。
基本藥物是指能夠滿足基本醫療衛生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。中國基本藥物制度已初步建立。
在過去的一年，中國還建立起基本藥物重點品種不良反應動態監測分析制度。尹力說，中國基本藥物安全風險預警能力進一步提高，全年沒有重大質量安全事件。
尹力表示，未來在藥品標準提高、仿制藥一致性評價、新修訂《藥品生產質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》實施、監督抽驗、不良反應監測、電子監管等工作中，要優先考慮基本藥物。
“力爭在2013年啟動《藥品管理法》修訂和《執業藥師法》的制訂，開展50個品種的仿制藥質量一致性評價，啟動1500個藥品標準提高項目。”尹力說。
在尹力所做的報告中，中國官方還將強化藥物臨床試驗項目監管和機構日常監管，嚴格基本藥物以及高風險產品、中藥材、中藥飲片、藥用輔料等監管。
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