站發(fā)布《關(guān)于征求<仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案（征求意見(jiàn)稿）>意見(jiàn)的通知》，將在2015年前完成納入國(guó)家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥的一致性評(píng)價(jià)，初步估計(jì)涉及500多個(gè)品種；對(duì)于未通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的不予再注冊(cè)，注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。

    點(diǎn)評(píng)：從征求意見(jiàn)稿出臺(tái)起，對(duì)于仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的討論就從來(lái)沒(méi)有停止過(guò)。從根源上來(lái)看，一致性評(píng)價(jià)針對(duì)的是仿制藥準(zhǔn)入門檻低及制度和人為漏洞，解決我國(guó)仿制藥質(zhì)量偏低的現(xiàn)狀，提高整體競(jìng)爭(zhēng)水平。但是，由于政策出臺(tái)和實(shí)施的不確定性、制度設(shè)計(jì)以及執(zhí)行問(wèn)題，讓一致性評(píng)價(jià)的實(shí)質(zhì)影響大打折扣。

    5、醫(yī)保支付方式改革邁步

    政策：2012年11月，人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部、衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展基本醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)總額控制的意見(jiàn)》，提出用兩年左右時(shí)間，在所有統(tǒng)籌地區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展總額控制工作，并以此為基礎(chǔ)，推進(jìn)付費(fèi)方式改革，結(jié)合門診統(tǒng)籌的開(kāi)展探索按人頭付費(fèi)，結(jié)合住院、門診大病的保障探索按病種付費(fèi)。

    點(diǎn)評(píng)：醫(yī)保支付方式改革邁出了第一步！新政不僅首次明確了時(shí)間表，以歷史為參照物，向基層傾斜，同時(shí)還建立激勵(lì)約束機(jī)制，費(fèi)用結(jié)算分周期。結(jié)合人保部去年的醫(yī)保支付方式改革意見(jiàn)看來(lái)，此次三部門聯(lián)合頒發(fā)，說(shuō)明了上層意見(jiàn)的統(tǒng)一以及推進(jìn)的決心，將影響到醫(yī)療終端的擴(kuò)容速度和藥品結(jié)構(gòu)，高性價(jià)比產(chǎn)品將迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。

    6、降價(jià)令突破30大關(guān)

    政策：2012年3月發(fā)改委發(fā)出通知，決定從5月起調(diào)整部分消化系統(tǒng)類藥品最高零售限價(jià)，共涉及53個(gè)品種300多個(gè)劑型規(guī)格藥品，平均降幅17%，其中高價(jià)藥品平均降幅22%；2012年9月，發(fā)改委宣布從10月起調(diào)整部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價(jià)，共涉及95個(gè)品種、200多個(gè)代表劑型規(guī)格，平均降價(jià)幅度為17%。

    點(diǎn)評(píng)：降價(jià)年年有。藥價(jià)虛高一直飽受詬病，是國(guó)家頻頻采取降價(jià)措施的直接原因，但在多達(dá)30把降價(jià)大刀之下，藥價(jià)并沒(méi)有明顯的降低。而第29次和第30次降價(jià)令直指消化系統(tǒng)類藥物和抗腫瘤、免疫、血液系統(tǒng)類藥物，且降幅較大，涉及品種也較多，可以看出國(guó)家降價(jià)“決心不死”。其實(shí)，國(guó)家更應(yīng)該觸及的是藥價(jià)管控制度的完善和醫(yī)療體制的改革，否則仍然治標(biāo)不治本。

    7、整治票據(jù)違法行為開(kāi)展

    政策：2012年8月，國(guó)家稅務(wù)總局、衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室等7個(gè)單位發(fā)出《關(guān)于開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治工作的通知》，部署在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的單位和三級(jí)以上公立醫(yī)院、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展發(fā)票使用情況的專項(xiàng)整治；國(guó)家稅務(wù)總局相關(guān)部門同時(shí)發(fā)出配套文件，強(qiáng)調(diào)要加大檢查工作力度，重點(diǎn)檢查問(wèn)題發(fā)票，依法嚴(yán)肅查處相關(guān)單位的稅收違法行為。

    點(diǎn)評(píng)：票據(jù)整治政策屢見(jiàn)不鮮，但七部委聯(lián)合卻實(shí)屬首例。醫(yī)藥行業(yè)特別是醫(yī)藥流通領(lǐng)域票據(jù)違法行為過(guò)于猖獗，是國(guó)家下決心整治的原由。不過(guò)，盡管聲勢(shì)浩大，但這種現(xiàn)象由來(lái)已久，是行業(yè)政策和制度的不完善所致，光整治而不從制度著手難以解決根本問(wèn)題，更何況執(zhí)行還要打上一個(gè)問(wèn)號(hào)。

    8、藥用輔料管理緊急出發(fā)

    政策：2012年4月，國(guó)家監(jiān)管局發(fā)布《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）；2012年8月，國(guó)家藥監(jiān)局制定并出臺(tái)了《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，提出藥用輔料將實(shí)施分類管理。

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