2月28日消息，根據(jù)不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書進(jìn)行修訂。

    修訂內(nèi)容包括西酞普蘭及相關(guān)制劑說明書警示語、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等項(xiàng)目，說明書其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關(guān)工作，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并主動(dòng)跟蹤藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。

責(zé)任編輯：包婷婷

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