H7N9疫情仍在發展,快速檢驗試劑的市場需求大增,相關產業有望加快發展。昨日,藥監局負責人在部署人感染H7N9疫情防控的會議上指出,針對臨床使用相關診斷試劑的需求,做好審評審批的準備;同時還發文,要求各地督促H7N9診斷試劑生產商進行產品注冊。
POCT產業獲扶持
來自達安基因公司證券事務部的人士表示,公司正在研制H7N9試劑盒,研制成功后馬上就進行量產,產能遠遠大于市場量。“一周內出H7N9禽流感快檢試劑盒。”
有專家表示,達安基因這種快檢試劑盒,屬于POCT產業的一種產品。POCT是指為病人進行的臨床實驗室檢驗。POCT產業在生物應急、災難醫學、環境檢測方面的應用十分廣泛。據中國
醫院協會臨床檢驗專業委員會POCT主任委員康熙雄預測,從2013年開始,該產業將以30%的增幅高速發展,到2020年產業規模可達1200億元。
令市場記憶猶新的是,2003年“非典”期間,我國曾花費數千萬美元緊急進口了大批POCT產品。近10年來,國內的市場空白正在逐漸被填補。
昨天,在生物谷舉辦的臨床POCT檢測與生物應急發
展會議上,與會專家在接受上海證券報采訪時表示,從國家政策到市場環境,我國的POCT產業已經具備良好成熟的發展環境。
軍事醫學科學院微生物流行病研究所研究員楊瑞馥向記者介紹,POCT在國外的發展已有多年,但在我國仍屬新生產業,目前我國已經加大對POCT產業的扶持,總的扶持規模將上百億。
“科技部、863、973等多個重大專項中,都有POCT項目,扶持金額不會少。對POCT的創新聯盟,國家也給予了資金支持。”軍事醫學科學院基礎所的相關專家這樣告訴記者。
國內企業布局POCT產業
從國內企業的表現來看,布局POCT產業已經成為這些公司的最大亮點。在國內的診斷試劑方面,科華生物的龍頭地位已經確定。從公司2012年報來看,其臨床生化及核酸試劑保持快速增長,同比增速分別達到33.64%和25.47%.“我們的艾滋診斷試劑產品已經出口國外,并且增速較高。”公司市場部人士向記者透露。
除了科華生物、達安基因外,深圳理邦
儀器在POCT產業也早已布局。早在2011年,公司與美國分公司在洛杉磯簽訂合作協議,擬投資約1000萬美元在深圳坪山新區建立新研發中心,以開發具有自主知識產權的POCT系統及測試系統。“首款POCT新產品有望在今年上半年拿到歐盟的ce認證,并有望出口海外。”公司內部人士透露。
在生物谷副總經理賀加原看來,雖然國內POCT市場巨大,但目前占據領先優勢的還是羅氏、強生、雅培等國際
醫藥公司,而國產POCT
企業具有成本方面的優勢,未來在社區和基層醫療市場,國產POCT產品的天地更寬。