記者日前從北京市藥品監管局獲悉，北京市研制的甲型H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）通過國家醫療器械應急審批專家評審，成為全國首批進入“綠色通道”進行快速審批的產品。
 
　　我國華東地區集中出現人感染甲型H7N9禽流感病毒后，北京市局采取早期介入的方式，迅速與北京市相關診斷試劑企業取得聯系，詳細了解企業有關H7N9禽流感病毒檢測用體外診斷試劑研制情況，現場指導企業嚴格按照相關規定做好申報準備工作；另一方面，及時與國家食品藥品監督管理總局進行溝通，為企業進入“綠色通道”進行快速審批起到了重要作用。
 
　　此次研制的試劑盒采用實時熒光定量PCR技術，利用熒光信號積累實時監測PCR進程，通過標準曲線對未知模板進行定量分析，對患者鼻咽拭子樣本中的甲型H7N9流感病毒RNA進行定性檢測，可用于臨床對甲型H7N9流感病毒的輔助診斷及藥物治療效果的監測。
 
　　臨床試驗顯示，該試劑盒可在兩個半小時內篩查出人是否感染H7N9禽流感病毒，具有更強的敏感性和特異性。