“中國原料藥出口將進(jìn)入第二個平臺期，國際市場對低端基礎(chǔ)原料藥的需求空間趨于飽和，高附加值原料藥以產(chǎn)品質(zhì)量為內(nèi)涵的政策門檻提高。”4月25日，在武漢藥交會上召開的原料藥市場信息發(fā)布會上，業(yè)內(nèi)權(quán)威專家對化學(xué)原料藥未來趨勢如此展望。
 
　　據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù)，受歐美國家需求下降、部分進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)提高等因素影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口貿(mào)易增速回落較大，全年累計進(jìn)出口額810億美元，同比增長10.5%，增速較上年下降29個百分點。這主要是因國內(nèi)產(chǎn)能過剩和外部環(huán)境引起的大品種增量不增值、權(quán)重品種持續(xù)低價格運行所致。
 
　　不過，國內(nèi)基本藥物制度、環(huán)保政策、仿制藥質(zhì)量一致性評價等產(chǎn)業(yè)升級政策的持續(xù)推進(jìn)，有望對原料藥行情起到有效的提振作用。
 
　　穩(wěn)步增長
 
　　據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2012年重點追蹤的75個化學(xué)原料藥和制劑的出口金額下降4.1%，2011年增幅為2%，下降6.1個百分點；其中，64個化學(xué)原料藥品種中60%的品種出口量增加，比三季度增大7個百分點；42.7%的品種平均價格有不同程度的上漲，但漲幅收窄。
 
　　分大類看，只有激素類和氨基酸類平均單價上漲。維生素類上半年上漲，3季度價格大幅下降，全年降8.2%。制劑出口價格下降幅度有所收窄，全年下降10.2%。
 
　　2012年前3季度，24大類化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比下降2.4%，供應(yīng)出口量同比增長2.5%。其中，受抗生素分級管理的影響，抗感染類品種產(chǎn)量同比下降10.9%，供應(yīng)出口量同比增長5.3%；僅有—內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)脂和酰胺醇類產(chǎn)量同比增長，9個小類出口同比增長；解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)量增加4.8%，供應(yīng)出口增長15.4%；維生素類產(chǎn)量同比下降5.3%，供應(yīng)出口基本持平，其中維生素C及其鹽前3季度產(chǎn)量9.1萬噸，同比下降8.7%，供應(yīng)出口6.2萬噸，同比下降2.6%；維生素E前3季度產(chǎn)量同比增長11.2%，出口下降5%；抗生素中間體表現(xiàn)不一，6-APA產(chǎn)量增17.2%，出口增44%，青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)量同比下降21.4%，出口同比增長9.2%。
 
　　有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年出口超過1億元的品種共有31個，比2011年減少兩個，位居前3的分別是肝素鈉（7.72億美元）、檸檬酸（7.5億美元）和維生素E（7.2億美元）。出口金額同比下降的共有11個品種，其中硫氰酸紅霉素下降32.12%，肝素鈉下降16.1%。
 
　　在出口結(jié)構(gòu)上，甜味劑、抗病毒藥物（抗艾滋病藥）、心血管用藥、香料類、激素類原料藥逐漸顯露強(qiáng)勢，如抗腫瘤原料藥達(dá)到3822.9萬美元，免疫抑制劑和降糖藥均超過100萬美元等。
 
　　總體來看，2012年全球經(jīng)濟(jì)形勢不樂觀，國內(nèi)醫(yī)藥原料藥市場供大于求的矛盾繼續(xù)存在，藥品在招標(biāo)中競相壓價，這些負(fù)面因素使得2012年全年原料藥出口增速放緩。
 
　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會副主任沈賢姬在會上表示，當(dāng)前國際經(jīng)濟(jì)回暖速度明顯放緩，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力仍然存在，加之各省都在探索藥品招標(biāo)新模式，給經(jīng)營增加不確定因素，企業(yè)需密切關(guān)注相關(guān)動態(tài)。
 　關(guān)注后續(xù)
 
　　綜合來看，大品種總體呈現(xiàn)增量不增值的現(xiàn)象，部分上億美元的品種價格下滑到歷史最低水平，出口增長點由原料藥轉(zhuǎn)向制劑前體類原料藥配方制劑前體以及制成藥品。
 
　　統(tǒng)計顯示，目前價格下降的品種主要包括普通肝素、維生素E原料、硫氰酸紅霉素等，價格低位運行的品種主要是6APA、阿莫西林、撲熱息痛等，量價齊減的則以維生素C為代表；增長的品種主要是小品類，包括蘇氨酸、番茄紅素、激素類和輔酶Q10；仿制藥和中間體表現(xiàn)出色，如沙坦類、阿托伐他汀、拉唑類和小品種發(fā)膠原料；直接顆粒和無菌粉級制劑原料，以及合資企業(yè)在華產(chǎn)品再出口發(fā)展勢頭也較猛。
 
　　健康網(wǎng)首席研究員吳慧芳認(rèn)為，從近期影響原料藥價格行情的政策因素來分析，我國原料藥價格行情處在總體上升趨勢中，主要包括三個方面：
 
　　第一，新版GMP要求無菌制劑在2013年底前完成認(rèn)證，預(yù)示著無菌原料必須首先通過驗證。而抗生素類目前以無菌制劑為主，先通過驗證的廠家意味著成本上升，但同時也意味著在價格和市場壟斷性上擁有話語權(quán)，能夠?qū)κ袌鎏岢鰸q價的要求，這樣無菌原料藥價格將以此為上升的理由，如哈藥的頭孢唑林、阿莫西林等品種正在進(jìn)入這樣的過程。
 
　　第二，原料藥生產(chǎn)中的環(huán)保問題已經(jīng)成為致命的靶子，今年3月國家環(huán)保總局公布了重點排放檢測品種和企業(yè)名單，環(huán)保壓力要求企業(yè)必須加大力度。
 
　　第三，新工藝的應(yīng)用帶來的不是成本下降而是上升，但其帶來的成效是環(huán)保效應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量的提高，如一步酶法7-ACA、酶法阿莫西林等，很多企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行工藝變更后，成本上漲在減少后續(xù)工藝和環(huán)境污染的同時，不得不反映到原料藥價格的提升上。
 
　　值得注意的是，中國的原料藥最被詬病的是產(chǎn)能過剩、低水平重復(fù)、區(qū)域分布不均勻的格局、漲價因素等。另外，需要關(guān)注新版基本藥物目錄的實施對相關(guān)原料藥品種帶來的行業(yè)機(jī)會：
 
　　一是基藥目錄中的口服制劑要率先進(jìn)行仿制藥質(zhì)量一致性評價，這對原料藥品質(zhì)提出了新的要求，相關(guān)原輔材料和包材也將受益于此；
 
　　二是對新基藥在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確使用比例、完善補(bǔ)償機(jī)制等將對基藥的擴(kuò)容產(chǎn)生實質(zhì)性利好，對相應(yīng)的原料藥品種需求有擴(kuò)展作用。