在醫藥工業“十二五”規劃的指引下，我國醫藥行業整體仍將穩步發展，經濟增長和政策保障將促進醫藥消費快速增長，在調結構促轉型的大趨勢下，我國原料藥產業集中度、技術創新、質量安全、國際競爭力等方面均有一定程度的提升。
 
　　“隨著國家支持外貿發展政策措施的落實，我們將幫助醫藥企業加快轉型升級，進一步提高綜合競爭優勢，緩解當前困難。”中國醫藥（600056，股吧）保健品進出口商會西藥部主任曹鋼表示，今年我國原料藥出口仍將在挑戰中前行。記者了解到，今年一季度，西藥原料藥仍為我國西藥類商品的出口主力，出口額59.37億美元，同比增長3.91%，占西藥類商品出口比重82.96%，出口均價、同比都略有下降。
 
　　曹剛對記者表示，如果我國原料藥能夠保持現有國際市場份額并有所擴大的話，再考慮到價格因素，2013年全年出口有望實現8%至10%的增長。
 
　　藥企面臨諸多困境
 
　　記者了解到，當前我國很多原料藥企業普遍面臨的困境就是產能過剩。來自工信部的數據顯示，2012年，我國醫藥行業整體固定資產投資增速同比顯著上升，增速超過全行業工業總產值和總資產的增長速度，顯示出明顯的擴張態勢。在新版GMP改造過程中，如此快速的固定資產投資極易使技術含量相對不高的原料藥制造業出現產能過剩的問題，進而壓低行業的整體利潤，造成惡性競爭。
 
　　而另一個困擾行業的難題就是成本上漲。2012年，我國原料藥行業利潤出現負增長，這是近年來少有的，利潤下降的主要原因是消化環保成本的能力不高，環保標準提速太快。“一方面是所有成本都在上漲，另一方面又是終端藥品價格在不斷下降，這給原料藥企業帶來非常大的困難，除非企業具有很強的議價能力，但是這樣的原料藥產品目前還不是很多。”曹鋼說。
 
　　同時，人民幣匯率問題仍是制約企業發展的重要因素。人民幣匯率的持續升值已經嚴重影響企業的出口，我國原料藥出口在價格競爭上的優勢正逐漸喪失，對出口企業的經營也形成一定的壓力。

　　國際監管日趨嚴厲
 
　　曹鋼特別指出，如今國際監管的日趨嚴厲也對我國企業出口造成一定的影響。
 
　　2011年6月，歐盟議會和歐盟委員會頒布了2011/62/EU號新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的人用藥活性物質（API）必須出具出口國監管部門的書面聲明。
 
　　2012年2月22日和8月6日，美國食品藥品監督管理局（FDA）官方網站先后發布進口警告，稱33家中國肝素粗品生產企業的質量監管體系無法預防產品污染，或不滿足美國cGMP，涉嫌生產問題肝素產品。FDA表示將對上述企業出口至美國的各類型肝素和相關產品直接扣留。這一警告發布后，對我國肝素行業乃至我國整個醫藥出口都造成負面影響。
 
　　行業在挑戰中前行
 
　　“面對挑戰，我們要積極應對。”曹鋼說。
 
　　對此，曹鋼建議，一方面醫藥企業要繼續大力開拓國際市場，努力擴大份額，積極參與區域經貿合作；同時，醫保商會也要切實解決出口企業面臨的各種困難，如醫藥產品因海關稅則號歸類調整導致企業被海關稽查的問題，歐盟62號指令應對問題；大力推進人民幣區域化、國際化，開展跨境貿易人民幣結算業務等。
 
　　值得關注的是，在醫藥工業“十二五”規劃的指引下，我國醫藥行業整體仍將穩步發展，經濟增長和政策保障將促進醫藥消費快速增長，在調結構促轉型的大趨勢下，我國原料藥產業集中度、技術創新、質量安全、國際競爭力等方面均有一定程度的提升，在新版GMP的換證過程中，也將整體提升醫藥產品的質量和價值，這為我國醫藥外貿打下了良好的發展環境。