美國是世界上，醫藥廣告市場最發達的國家，聯邦法律允許藥品公司為任何處方藥做廣告，即使是那些會導致身體嚴重損害、上癮的藥品也不例外。但美國政府管理廣告的主要機構聯邦貿易委員會（FTC）和食品藥物管理局（FDA），對醫藥廣告的監管極其嚴格。 　　《聯邦食品、藥品和化妝品法》對醫藥廣告有特別規定，要求處方藥廣告必須準確、不能誤導消費者。不得使用“安全可靠”、“毫無危險”、“無副作用”等夸大療效的詞句。醫藥廣告中禁止播放痛苦呻吟的表情、動作及聲音。若廣告內容與藥品實際功效不符，誤導消費者購買并由此產生了嚴重后果，則會被視為虛假廣告。藥品公司在廣告中必須提供所有有關藥品的風險信息，同時告知消費者如何查詢獲得FDA批準的全部信息，如相關醫生、免費電話、有印刷廣告內容的雜志、網站地址等。藥品公司可以在廣告中介紹藥品作用，但必須符合FDA規定的使用內容，同時必須提供充足證據或臨床使用內容。印刷廣告必須在處方藥信息中包括：誰不能用此藥；何時不能用此藥；可能出現的嚴重副作用，若出現副作用該采取什么措施降低風險；常發的副作用等信息。有可能導致死亡或重傷的藥品，必須提供警告信息。 　　在界定是否包含虛假內容方面，美國相關法律嚴格規定：廣告文字及圖片不得含有欺騙消費者的內容；廣告中表述藥品的性能、可能引發的副作用；臨床試驗或者有關研究的數據必須齊全。 　　如違反相關規定，將會遭到嚴厲懲罰。《聯邦食品、藥品和化妝品法》規定：任何人違反了其對醫藥廣告的規定，將處以1年以下監禁，單處或并處1000美元（1美元約合人民幣6.13元）以下罰款；再犯者處以3年以下監禁，單處或并處1萬美元以下罰款。《2007版食品藥品法案修正案》規定：任何發布虛假或有誤導性處方藥廣告的企業，將處以25萬美元以下罰款，再犯者處以50萬美元以下罰款。美國對違法醫藥廣告的罰款較之其收益并不重，但由于很多違法廣告具有故意、惡意并造成重大傷害的特點，符合懲罰性賠償原則，所以有人起訴違法醫藥廣告時，受理法院會根據違法廣告的欺詐程度處罰企業。罰金不僅包括發布違法廣告的罰款，還涉及對其違法行為的懲罰性賠償。罰款數額一般遠大于藥品公司違法所得。而且，法院一經公開審理判決，藥品公司的聲譽會嚴重受損，對其今后的發展也會產生極大影響。如2010年，美國跨國制藥企業阿斯利康公司被司法部門指控，其向阿爾茨海默癥、焦慮、認知障礙癥、抑郁以及創傷后應激障礙等疾病患者推銷該公司生產的處方藥“思瑞康”，而FDA并未批準“思瑞康”用于治療上述疾病。最終，阿斯利康公司被罰款5.2億美元。 　　在如此重罰之下，美國很少有醫藥公司敢以身犯險。為進一步加強對醫藥廣告的監管，FDA會邀請消費者致電、寫信積極舉報違規廣告。近年來，美國還推出“壞廣告”計劃，要求醫生報告違規或誤導廣告。