日前，針對碳酸氫鈉注射液玻璃包裝出現不溶性微粒、脫片現象，中國醫藥包裝協會相關人員表示，目前碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝并未停止使用，但是使用包括鈉鈣玻璃瓶在內的藥品包裝需進行相容性試驗。 　　據悉，碳酸氫鈉注射液外包裝有玻璃瓶、軟袋，其中玻璃瓶包括鈉鈣玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。鈉鈣玻璃瓶價格最低，而中性硼硅玻璃瓶屬于高端產品、價格最高。 　　原國家食品藥品監管局于2012年11月8日頒布《關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》。該通知規定，對生物制品、偏酸偏堿及對ph敏感的注射劑，應選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料。換言之，只要符合雙1級標準，企業就可以使用，文件中并沒有要求所有藥品一定采用中性硼硅玻璃。 　　國家藥監部門相關人員表示，通知中明確“發現藥用玻璃生產發生原料、處方、工藝等變更時，應重新進行藥品與藥用玻璃的相容性驗證”。 　　“根據行業現狀，企業做相容性試驗時間有長有短，因此不能劃定過渡期限。”中國醫藥包裝協會相關人員指出，國外由于經濟基礎好，普遍采用中性硼硅玻璃包裝藥品。 　　一位業內人士指出，對于鈉鈣玻璃瓶，國內外專家達成的一致意見是，如果不能很快得到相容性驗證結果，為了預防產品風險，必須縮短藥品的有效期；如果相容性驗證不合格，就要停止使用相關包裝。