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 好視力眼貼緣何提前申請銷批號

中國虎網(wǎng) 2013/5/27 0:00:00 來源: 未知
一直在電視上做廣告的好視力眼貼引人質(zhì)疑,而原因之一在其提前了4個月申請注銷批號   法治周末記者孫政華   一直在電視上做廣告的好視力眼貼引人質(zhì)疑,而原因之一在其提前了4個月申請注銷批號。   5月9日,河南省藥監(jiān)局稱“鄭州新視明科技工程有限公司”因目前“暫不能證明產(chǎn)品所含成分不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用”,故申請注銷。   國家食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站顯示,好視力眼貼醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號為豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260237號,獲批時間為2009年8月6日,本來今年8月5日為有效期截止日。但蹊蹺的是,好視力眼貼此次批號注銷提前了約4個月。   另有第三方檢測報告質(zhì)疑,好視力護眼貼中所含的中藥成分相比其官網(wǎng)宣稱的增加了十多種草本植物的說法,至少縮水了一半。   但北京好視力品牌部的孫曉萍在接受法治周末記者采訪時表示:有某媒體在未向我公司做相關(guān)求證的情況下,連續(xù)刊發(fā)了缺少事實依據(jù)支持的“質(zhì)疑”。   但對提前注銷批號、成分縮水質(zhì)疑,孫曉萍并未給出實際答復(fù)。   “好視力事件”的背后,種種懸疑未解。   標(biāo)準(zhǔn)模糊   此前的2013年3月18日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊專項檢查的通知》(食藥監(jiān)辦械[2013]34號,以下簡稱《通知》),要求“對僅含有化學(xué)成分、中藥材(或天然植物)及其提取物等的貼敷類產(chǎn)品,所含成分無論藥典是否收載,都必須說明并驗證添加此類成分的預(yù)期目的和作用機理。如所含成分發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的,或者不能證明不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的,則不應(yīng)按醫(yī)療器械進行注冊管理”。   醫(yī)療保健業(yè)內(nèi)人士張先生對法治周末記者表示,證明所含成分能發(fā)揮作用的是藥品,證明不能發(fā)揮作用的就是醫(yī)療器械。而現(xiàn)在好視力眼貼既證明不了有效,也證明不了無效。   好視力眼貼此前一直宣稱其含有多種中藥材成分,能夠透皮緩釋,有效緩解眼睛疲勞以及多種眼疾。照此宣傳看,起緩解視疲勞等作用的應(yīng)該是藥品,而不是其中的無紡布。那么,好視力眼貼為何能夠獲得醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號呢?   上述張先生表示,對于《通知》中規(guī)定的內(nèi)容,國家食藥監(jiān)總局此前如果沒有明示,那么應(yīng)該在產(chǎn)品有效期到期后再按照新規(guī)定進行管理;如果此前就有過類似規(guī)定,那么就意味著其文號審批存在問題。   事實上,此前的一段時間內(nèi),對于好視力的質(zhì)疑就不絕于耳。媒體稱,有第三方檢測報告顯示,好視力護眼貼中所含的成分除水外共10種,其中中藥材只有5種,分別為薄荷腦、冰片、珍珠粉、丹參、黃柏,含量分別為1.23%、0.24%、1.01%、0.62%、0.44%,共計占3.54%,相比其官網(wǎng)宣稱的增加了十多種草本植物的說法,至少縮水了一半。   法治周末記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),對眼貼產(chǎn)品的成分,目前尚無相關(guān)的行業(yè)及國家標(biāo)準(zhǔn),且中成藥的檢測方法目前還存在一定的不足,所以很多問題,還難下定論。   孫曉萍表示:有某媒體在未向我公司做相關(guān)求證的情況下,連續(xù)刊發(fā)了缺少事實依據(jù)支持的“質(zhì)疑”。在其他媒體中也引起了一些反響,這些未能秉承客觀公正原則的聲音,給我公司的經(jīng)營活動、視力產(chǎn)品用戶,都帶來了困擾。   孫曉萍說,由于目前這個事件尚未完全過去,所以好視力會采取謹(jǐn)言慎行的做法。  功效不定   日前,消費者最關(guān)心的問題之一就是,好視力究竟有沒有效?   北京大學(xué)醫(yī)院眼科主任楊柳稱,眼科醫(yī)生不推薦使用敷貼類產(chǎn)品緩解眼睛疲勞,尤其是治療白內(nèi)障、青光眼等眼部疾病。她就接觸過兩例患者,因為信賴此類眼貼產(chǎn)品而耽誤了疾病的治療,產(chǎn)生了瞳孔粘連。甚至有個白內(nèi)障患者因為聽信產(chǎn)品宣傳,導(dǎo)致白內(nèi)障非常厚,動手術(shù)非常困難。   “我們眼科醫(yī)生非常抵制此類產(chǎn)品。”楊柳明確表示。   連續(xù)數(shù)年使用“好視力”眼貼的趙女士對法治周末記者表示,好視力宣傳所稱的能夠治療白內(nèi)障的說法確實難以證實。但對緩解視力疲勞等方面有作用,而且對她所患的“飛蚊癥”有緩解作用,但不能根治。   “但緩解不等于治療。”所以,好視力的功效確難定義,一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士解釋。   趙女士說,自己長期使用好視力主要是在看電視、電腦之后眼睛疲勞需要緩解。“好視力藥味很重,使用時眼睛有清涼的刺激感。”使用后,第二天眼周會有一些分泌物出現(xiàn),視力也確實感覺改善一些,所以廣告中說“這些中成藥成分通過眼外貼敷,達(dá)到清除眼部垃圾,舒經(jīng)活絡(luò)等”似乎是真的。   再加之強大的廣告宣傳一直在強調(diào)其治療各種眼部疾病的功效,市場上其他產(chǎn)品似乎沒有它“叫得響”。“再說,國家射擊隊專用的護眼產(chǎn)品一定錯不了。”所以,趙女士購買好視力產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)3年之久。   強大宣傳   “廣播每天都在播。”趙女士說,她最初就是從廣播中接觸好視力產(chǎn)品的。看來,好視力產(chǎn)品的強大宣傳攻勢確實不容小覷,這背后是以不菲的廣告投入作為支撐的。   “基于眼療產(chǎn)品的特點,靠廣告拉動需求是不可缺少的手段。”好視力公司高層張曉娟也曾這樣表述。   公開資料顯示,從2004年開始,好視力眼貼與中央以及各地電臺廣告的合作也齊頭并進,達(dá)到100多家。2009年之前,好視力在某大型電臺的廣告投放額為500萬元,2009年投放額達(dá)到1000萬元,2010年投放額達(dá)到1500萬元。   好視力官網(wǎng)信息顯示,價格為108元的潔倫好視力眼貼基本型、青少年型、商務(wù)型等是其目前主打產(chǎn)品。其中,商務(wù)精英裝的價格為每盒(18包×2貼)108元,折合每貼3元。而媒體爆出,每帖售價近3元的好視力生產(chǎn)成本只有0.3元左右,強大的宣傳攻勢背后是好視力集團的暴利吸金運作。   資料顯示,好視力2004年供貨達(dá)到250萬元,總體銷售額達(dá)到1500萬元。公司主要依靠廣告去鋪市場,在好視力售價為132元的產(chǎn)品中,其廣告支出高達(dá)66元至79.2元。   而第三方檢測機構(gòu)提供的報告顯示,好視力護眼貼由無紡布、接近90%的水分、10%左右的化學(xué)物質(zhì)和中藥物質(zhì)組成,“好視力護眼貼的成本應(yīng)該和濕紙巾差不多,但其售價卻高達(dá)100多元”。   在廣告中,好視力眼貼2003年起就被冠之“中國國家射擊隊護眼產(chǎn)品”的稱號。好視力宣布,2007年3月國家射擊隊和國家飛碟射擊隊的教練員、運動員為其品牌形象進行代言后,其產(chǎn)品更是與“國家體育事業(yè)”緊密相連。   而相關(guān)部門對法治周末表示,射擊隊代言費及使用情況“不在行政公開范圍之內(nèi)”。   有知情人向法治周末記者透露,國家射擊隊與好視力從2003年起開始合作,確實有著較長時間,但“不是代言人,是指定護眼產(chǎn)品”,合作的內(nèi)容一般是,“在合作期間內(nèi)推他(指好視力)的一些活動”。   但記者看到在好視力的官方網(wǎng)站上卻赫然寫著:2007年3月,中國國家射擊隊和國家飛碟射擊隊教練員和運動員成為“好視力眼貼”品牌形象代言人。   北京好視力科技發(fā)展有限公司的官網(wǎng)顯示,2007年1月,好視力眼貼商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。作為產(chǎn)品的一大賣點,“中國馳名商標(biāo)”也被印在了好視力產(chǎn)品的包裝上。   但法治周末記者通過國家工商總局商標(biāo)局的中國商標(biāo)網(wǎng),查詢商品名稱“好視力眼貼”時,沒有發(fā)現(xiàn)任何記錄。   中國消費者協(xié)會法律顧問邱寶昌律師在接受法治周末記者采訪時說,如果不是藥品的話,好視力是不能宣傳療效和功能的。“藥品管理法說得很清楚,保健品不得宣傳療效,即使是對人體有輔助作用也不能宣傳。”好視力說對白內(nèi)障有效果,這實際違反了非藥品不能宣傳療效和功能的規(guī)定。
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